近日,BMJ刊发一项研究结果表明:他汀类药物并不减少75岁以上健康老年人心血管疾病或全因死亡风险,但是,可减少85岁以上伴有2型糖尿病老年患者的心血管疾病和全因死亡风险。
这项研究是由乔迪高尔初级保健研究所(IDIAPJ Gol)和赫罗纳生物医学研究所(IDIBGI)的科学家们共同完成的。
研究结果不支持在老年人(75-84岁)和高龄老人(85岁以上)中广泛使用他汀类药物,仅支持在特定人群中使用,例如,年龄在75 - 84岁之间的2型糖尿病老年患者中使用。因此,家庭医生需慎用他汀类药物给老人。
他汀类药的预防作用
心血管疾病是全球范围内引起死亡的主要原因之一,在75岁以上老年人发病率居高不下。
近几十年来,老年患者使用他汀类药物快速增长。以往的临床试验表明,他汀类药物的治疗对象是75岁以上的心脏病患者(即二级预防)。
但是,对于85岁以上高龄老人和糖尿病患者,他汀类药物对心脏病(一级预防)的作用尚不明确。
因此,研究人员对老年人(75-84岁)和高龄老人(85岁及以上)伴有或不伴有2型糖尿病人群展开临床研究,评估他汀类药物治疗是否能预防心血管疾病的发病和减少死亡风险。
研究人员从加泰罗尼亚初级保健系统数据库(SIDIAP)中(2006年至2015年间),筛选出近4.7万名无心血管疾病史的75岁以上老人作为观察研究对象。
参与者被分为2型糖尿病组和非2型糖尿病组,以及未使用他汀类药物组或新近使用组(在临床研究期间开始使用他汀类药物)。
随后,研究人员利用初级医疗保健档案和患者住院记录等,追踪他们的心血管疾病风险(包括患冠心病、心绞痛、心脏病发作和中风)以及全因死亡率。研究观察平均时间跨度为5.6年。
对2型糖尿病患者的保护作用
在不伴有2型糖尿病的老龄参与者中,使用他汀类药物没有降低老年组和高龄老年组的心血管疾病或全因死亡风险,尽管两组患者心血管疾病风险都高于指南中建议使用他汀类药物风险阈值。
在伴有2型糖尿病患者中,他汀类药物明显降低了75-84岁人群的心血管疾病(24%)和全因死亡率(16%)。但是,他汀类药物的保护作用在85岁以上的老年患者中下降,90岁后基本消失了。
这是一项观察性临床研究,对因果关系无法明确定论,因此,研究人员也不排除其他一些不确定因素对结果的影响。
但是,作为一项大样本真实环境下的临床研究,在一定程度上反映了客观现状。值得借鉴开展类似的研究项目,指导临床诊疗实践。
结论
该临床研究结果不支持在健康老年人(75-84岁)和高龄老人(85岁以上)中普遍使用他汀类药物,但支持在85岁以下的2型糖尿病老年患者使用。
对于健康老年人,长期低剂量服用阿司匹林既不能降低心血管疾病发病,也无证据延缓阿兹海默症/老年痴呆症发病(参见|医生难言的事实|每日服阿司匹林对健康老人无益反而有害)。
英国南安普顿大学医学院的艾丹•瑞安教授在一篇评述中指出:临床医生,特别是基层家庭医生面临的最大挑战是,如何在75岁以上老人群体中把控用药风险和分级评估,以及对医疗保健策略形成共识。
在真实环境下开展循证研究与随机双盲的临床试验进行对比,是指导基层医生和患者合理化用药基本原则,而非医生个人既往的临床经验。