绿色药业出口:浓缩异形片、浓缩丸、颗粒剂、饮片和中医药器具等
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  • 《欧洲药典》为何对中药情有独钟?
    source:德中堂HerbaSinica 2019-12-05 [贸易] [贸易法规]
    2005年欧洲药典委员会做出决定,将传统中医里常用的中药逐步录入《欧洲药典》,以官方法典的形式规范中药的质量标准。这是欧洲药典委员会有史以来第一次单独针对一种民族传统医学用药而成立专业小组开展工作。为什么《欧洲药典》会对传统中药如此重视呢?
  • 中医药标准体系的现状分析与思考
    source:开发培育联盟 2019-02-27 [贸易] [贸易法规]
    当前,中医药发展正处于天时、地利、人和大好时机;同时,我国标准化事业也正处于一个重要的发展机遇期。2015年,国务院印发了《深化标准化工作改革方案》和《国家标准化体系建设发展规划(2016—2020年)》,开启了标准化改革的大幕。中医药标准化是中医药事业发展的技术支撑,是推进中医药行业治理体系和治理能力现代化的基础性制度,是逐步改变中医药弱势学科的重要手段。当前,如何抓住机遇、健康有序开展中医药标准化工作是中医药行业的一项重要工作。据此,本文研究分析了中医药标准体系的现状,并提出对策,以期为中医药标准化的发展提供参考。
  • 药品经营监管法律法规将迎大修
    source:中国医药物资协会 2019-02-18 [贸易] [贸易法规]
    日前,国家市场监管总局2019年立法工作计划印发。
  • 这些政策进度药企必须关注!
    source: 医药经济报 2019-02-15 [贸易] [贸易法规]
    系列医药政策改革对中国医药行业影响颇深,不管是促进药品创新、提高药品质量疗效,还是降低药品价格等,对各方面都有积极而深远的意义。各项政策改革和试点工作有条不紊地进行,包括MAH试点、仿制药一致性评价、药品关联审评、创新药品优先审评、“4+7”带量采购试点等;并计划对疫苗管理单独立法,修订现有的药品管理法,发布2020版《中国药典》,相关修订稿也在征求意见。
  • 国家中医药管理局和商务部将联合开展中医药服务贸易统计试点工作
    source:中国中医 2019-01-30 [贸易] [贸易法规]
    中医药服务贸易是我国具有完全自主知识产权、原始创新潜力巨大的民族健康产业。根据《商务部等十四部门关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》关于“建立和完善中医药服务贸易统计体系”的要求,国家中医药管理局和商务部将联合开展中医药服务贸易统计试点工作,为中医药服务贸易管理和政策提供数据支持。近期,国家中医药管理局办公室和商务部办公厅联合印发了《关于开展中医药服务贸易统计试点工作的通知》。
  • 郑灵 ▏理想的火焰从未熄灭 —— 记美国针灸界持续了四分之一世纪的立法努力
    source:AmericanTCMSociety 2018-10-10 [贸易] [贸易法规]
    2018年10月8日,美国职业针灸和安全联盟组织了由美国各大中医针灸公会,学会参与的一次有关“针灸进入联邦保险策略微信圆桌会议” 。以下是美国中医药针灸学会顾问主席郑灵医生在这次会议上的发言稿。郑灵医生从对历年来有关针灸进入联邦保险法案的详细解读,回顾其发展历程,分享看法及思考几个方面着手,正本清源,指导了未来针灸界的努力方向及策略。值得认真细读。
  • 美国联邦针灸保险法案再下一城 获众议院高票通过
    author:江东source: 针会天下 2018-10-02 [贸易] [贸易法规]
    借着美国“新鸦片战争”的东风,针灸进入美国联邦政府医疗保险(Medicare)的曙光乍现。美国“新鸦片战争”是在美华人针灸圈内流行的一个谑称,指的是美国政府因鸦片类止痛药引发大量的社会危机,从而对鸦片类药物说不,禁止其滥用的“战争”。这起始于去年,标志事件是2017年5月FDA局长Gottlieb的上任讲话中将应对鸦片类药物滥用的危机确定为他的最高的首要任务,以及2017年8月10日美国总统特朗普宣布美国滥用鸦片类止痛药物危机为国家紧急状态。
  • 刘昌孝院士:科学的管理程序利于降低新药风险
    source:中国医药物资协会 2018-09-06 [贸易] [贸易法规]
  • 9部委明确纠风工作要点:规范药品耗材产销用加强医疗服务监管
    source:中国中医 2018-08-29 [贸易] [贸易法规]
    8月23日,国家卫生健康委员会等9部委联合印发《关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》,明确在规范药品耗材产销用行为、加强医疗服务监管等方面的纠风工作要点,提出将协调推进覆盖药品、中药材等重要产品生产、流通、使用各环节的追溯体系建设。
  • 《中国药典》2020版年编制大纲
    source:药典委员会官网 2018-08-28 [贸易] [贸易法规]
  • 中药标准化的四个层次
    source:开发培育联盟 2018-08-09 [贸易] [贸易法规]
    国家发改委与国家中医药管理局共同组织实施国家中药标准化:疗效标准,指标标准,品牌标准,生产标准。
  • 中国中药材出口面对的国际市场标准
    author:姜振俊,张红梅,于志斌,李得运 2018-07-30 [贸易] [贸易法规]
    在中药类市场国际化的大趋势之下,我国中药材的出口贸易快速增长,但随之而来的质量安全问题却阻碍了我国中药材产品进入国际市场,使我国的中药材安全性遭受到了质疑,也严重影响了我国中药产业的发展。在这种情况下,对于国外相关中药法规和质量标准的了解和研究有助于我国中药质量标准与国际市场衔接。本文通过收集既往的研究资料,对中药材主要出口国家地区的法规和质量标准进行了简单介绍,同时对于各国家和地区的重金属和农药残留限量进行了比较分析,希望协助我国企业建立中药材出口质量风险控制体系提供相关参考依据。
  • 中医亡于药,其实毁于中药材种植
    source:中医梦想汇 2018-07-18 [贸易] [贸易法规]
    “有人说中医可能毁在中药上,这不是危言耸听。我着急的是,再好的大夫,即便是国医大师,你开的方子再好,但抓的药不行,百姓吃了没效果,那就会毁掉中医。”
  • Science惊天爆料,FDA审批黑幕被扒光,一大批医生、药企卷入!
    author:姜飞熊source:医学界 2018-07-09 [贸易] [贸易法规]
  • 关于促进中医药健康旅游发展的指导意见
    author: source:中国中医 2018-05-09 [贸易] [贸易法规]
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