津力达颗粒作为一种中药复方制剂,其研发基于络病理论,由17种中药成分组成。研究按照国际最高标准设计,采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的方法,在2019年6月至2023年2月间,于中国21个城市、35家医院共招募了889例年龄在18至70岁之间的糖耐量异常合并腹型肥胖,同时伴有代谢综合征任一指标异常的受试者。受试者1:1的比例被随机分为津力达组和安慰剂组,在标准化生活方式干预的基础上,每天分别按照1袋/次,3次/日的剂量口服津力达或安慰剂,中位随访时间达2.2年。
此次研究是中医药领域研究团队主导的中药降低糖耐量异常合并多代谢异常人群糖尿病发生风险的首个临床循证研究。研究结果显示,与安慰剂组相比,津力达组糖尿病的发生风险降低了41%。同时,与安慰剂组相比,津力达组多项代谢异常指标,如腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数也得到了显著改善;动脉硬化关键指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显著差异,表明津力达可以降低腰围及体重指数,调节糖脂代谢,改善胰岛素抵抗,改善多代谢紊乱达到保护血管的目的。
糖尿病作为一种慢性代谢性疾病,在我国发病率持续上升,对公共卫生系统构成了巨大挑战。据了解,糖耐量异常是介于正常血糖水平与糖尿病之间的一种中间状态。作为糖尿病的前期状态,糖耐量异常人群发生心血管病变的风险也显著增加。当糖耐量异常与肥胖、血脂异常和高血压等其他风险因素合并存在时,糖尿病风险进一步增加,心血管疾病风险增加34%。因此,针对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的有效干预措施显得尤为重要。
据统计,在此次研究之前,尚无循证医学研究证明中成药可以降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病发生风险。上述研究不仅证实了津力达颗粒在降低糖尿病发病风险方面的有效性,也为其安全性和现代化、国际化应用提供了有力证据。