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目的;观察益肾活血方治疗男性勃起功能障碍(ED)的临床疗效。方法:216例性功能障碍患者随机分成治疗组 110 例和对照组 106 例,分别予以益肾活血方和龟鹿补肾丸,连服 90d,通过国际勃起功能指数问卷表(IIEF-5)积分评估性功能的改变。结果治疗组在治疗前后 IEF-5 积分由(11.32+-2.67)分上升到(17.68+-3.01)分,与对照组相比差异有显著性,治疗组疗效亦优于对照组。结论:益肾活血方可政善男性勃起功能。
关键词 男性勃起功能障碍 益肾活业方
中药中图分类号 R698.1
文献标识码 A
文章编号 1672-397X(2008)10-0057-02
自2005年3月至2006年9月期间，我们以益肾活血方为主治疗男性勃起功能障碍(ED)110例，现总结如下。
1.1一般资料：216例患者全部来自本院男科门诊。年龄最小24岁，最大66岁，平均年龄44.7岁。按随机分组的原则分为2组。治疗组110例：24~30岁11例，31~40岁23例，41~50岁35例，51~60岁26例，61~-66岁15例；IEF-5评分为(11.32+2.67)分。对照组106例：24~30岁11例，31~40岁21例，41~50岁34例，51~60岁27例，61~66岁13例；IIEF-5评分为(11.68+3.01)分。经统计学处理，2组患者在年龄、病情等方面无显著性差异(P>0.05)，具有均衡可比性。
1.2诊断标准：根据WHO国际疾病分类第10版(ICD-10)中相关标准：(1)患者不能参与所希望的性生活；(2)勃起功能障碍频繁发生，但在有些情况下却没有出现；(3)勃起功能障碍持续了至少6个月；(4)勃起功能障碍不能完全解释为生理疾病、药物作用或者其他精神和行为方面的障碍。符合1项者即可确诊。
1.3中医辨证标准：符合卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则”肾虚血瘀证的辨证标准。
1.4纳入标准：(1)符合上述病证诊断标准和中医辨证标准；(2)年龄20~70岁，有固定性伴侣；(3)性激素检查均在正常范围内；(4)自愿进行临床观察并能坚持完成疗程者；(5)勃起功能障碍国际指数问卷评分(IIEF-5)≤21分2。
1.5排除标准：(1)年龄在20岁以下，或70岁以上；(2)确诊属观察病例范围，但有器质性疾病者；或合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病者；(3)严重糖尿病、脑脊髓损伤、前列腺癌行放疗或外科手术治疗及服用相关药物者；(4)酗酒、吸毒或有其他药物依赖者；(5)不符合纳人标准者，或未按规定用药、无法判断疗效，或资料不全等影响观察和安全性判断者；(6)近30d内已使用其他方法治疗勃起功能障碍者。
2.1 治疗组 用自拟益肾活血方。药物组成:淫羊藿10g、巴戟天10g、水蛭 3g、紫河车 3g、红景天 15g、红花6g、熟地黄 10g、山茱萸 6g、女贞子10g、素馨花6g。加味法：偏阳虚者加鹿角片 3g 潼蒺藜10g; 偏阴虚者加泽泻 10g丹皮 6g; 偏血瘀者加丹参10g桃仁10g。药物使用江苏江阴天江药业有限公司生产单味中药配方颗粒。每日1剂水冲至250mL.分3次服用,45d为1个疗程连用2个疗程中间间隔1周
2.2 对照组 口服龟鹿补肾丸 (广东华天宝药业有限公司),3次/d,9g/次,疗程同上。
3.1 观察指标 勃起功能指标按照 1998 年 Ray-mondRosen 简化制定的国际勃起功能指数问卷表(IIEF-5)评估治疗前后患者勃起功能障碍的程度疗效评估3以 IIEF-5 标准为疗效评估指标观察ED 病人治疗前后的IIEF-5 评分变化。IEF- 上升到 21 分以上为显效:评分较治疗前上升 10 分以上或达到 15~20分属有效评分<15 分为无效。
3.2 统计学方法 数据用(x+s)表治疗前后比较采用配对 t 检验组间比较采用独立样本 检验所有数据用简明统计 10.31 统计学软件进行分析。P<0.05表明差异有统计学意义。
3.3治疗结果：见表1。
勃起功能障碍是男科常见病之一,尤其在中老年男子发病率极高。中医学认为,阳痿之病有虚实之分,而在临床上又多表现为虚实夹杂之证。虚证多因房劳过度伤精、思虑忧郁伤脾、悲哀惊恐伤肾及先天票赋不足等所致;实证多由六淫内侵、饮食不节情志不舒、跌仆损伤等所致。在治疗上,温肾壮阳法仍最为常用，但必须辨证施治。《诸病源候论·虚劳阴痿候》:“肾开窍于阴,若劳伤于肾,肾虚不能荣于阴器故痿弱也。故阳痿多从肾虚论治。而肾虚为本，血瘀为标。肾虚血瘀是勃起功能障碍常见的病理改变因此,益肾勿忘活血祛瘀,活血亦有助于肾中精气的化生。益肾活血方正是依从肾虚血瘀的病机而创方中巴戟天、淫羊藿、水蛭为君药; 紫河车、红景天、红花为臣药; 山茱萸熟地女贞子为佐药； 素馨花为使药。巴戟天、淫羊藿功能补肾壮阳.强筋健骨;水蛭功能破血逐瘀:紫河车系血肉有情之品，功能补肾益精,益气养血;红景天功能补气提神,健脾益肾;红花功能活血祛瘀:山莱英功能补益肝肾收敛固涩;熟地功能补血滋阴;女贞子功能补肾养肝；素馨花功能疏肝解郁,行气止痛。全方共奏补肾壮阳生精益髓活血祛瘀、行气通络之功。男性性功能障碍的研究仍主要集中于勃起功能障碍的发病机制及临床治疗上，关于男性性功能的调控，现代医学认为分为4个方面，即中枢调控、外周调控、阴茎平滑肌张停馨内分泌调控。还有一些学者认为除了上述公认的4种调控外还有另一部分则可能是精囊的饱满度的局部调控，即当精囊的分泌功能正常，精囊液达到一定量后，精囊内的压力增高，刺激精囊壁上的神经，使精囊壁收缩，从带凝爱性欲，引起射精4。中药的药理实验和临床已经证实，淫羊藿有显著的催情作用，这种作用主要是由于精囊液分泌亢进，精囊充满后，刺激感觉神经，间接兴奋性欲而起;淫羊藿的主要有效成分淫羊藿昔能使小鼠附睾及精囊腺增重，具有明显的雄性激素样作用。巴戟天能使去卵巢大鼠垂体对注射黄体生成素释放激素后黄体生成素分泌反应明显增加，并具有促肾上腺皮质激素样作用，其中巴戟多糖当属巴戟天的补肾壮阳作用的有效成分之一。血液流变学研究表明，阳痿患者血液呈高黏滞性，血液黏滞性增高，则血流缓慢，微循环障碍警融氧、变性，导致阴茎勃起困难，从微观角度佐证了阳痿存在瘀血病理状态。水蛭具有的扩张血管、抗凝、解聚、降低血液黏度等良好的活血化瘀作用，为临床应用活血化瘀法治疗阳痿奠定了基础。综上所述，在男性勃起功能障碍的治疗上，补肾养精固然重要，活业瑟理气通络，改善阴茎血流病理性改变也是治疗阳痿的基本原则，并应贯穿于治疗始终。本研究证实，益肾活血方功能补肾壮阳，生精益髓，活血祛瘀，行气通络，可以明显改善勃起功能，其作用于男性勃起功能4种调控具体环节岐黄民间传承还有待于实验与临床的进一步研究。
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