这是指南治疗部分引用的唯一一篇中医药研究：摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎伴异型增生的随机对照临床试验（2016年发表在Chin J Integr Med第22卷第1期）。

指南中引用内容：摩罗丹，一种草药制剂，在一项纳入196例慢性萎缩性胃炎伴异型增生患者的随机对照试验中，报道显示该药可降低异型增生评分，异型增生消失率达24.6%。该研究也曾被《中国慢性胃炎共识意见（2017，上海）》引用。

唐旭东教授团队2008-2011年期间依托中国中医科学院西苑医院，联合北京大学第三医院、首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江省中医院、北京中医药大学东方医院、天津中医药大学第二附属医院6家单位，采用了多中心、随机、阳性药对照的临床试验设计方法，研究纳入383例慢性萎缩性胃炎伴轻-中度异型增生患者，总体随机分为中药辨证治疗组、中成药摩罗丹组、西药叶酸组。

其中中医院随机分中药辨证组和西药叶酸组，为随机盲态评价研究。

西医院（196例患者）随机分为中成药摩罗丹组和西药叶酸组，为随机双盲双模拟研究，疗程均为6个月，以病理组织学评分为主要疗效评价指标，以症状积分、胃镜下黏膜病变评分及患者报告结局量表为次要疗效评价指标。

本研究采用了浙江大学姒健敏教授发明的胃黏膜定标活检技术，属国内外首次将该技术应用到胃癌前病变领域，保证了治疗前后活检部位的一致性，提高了中医药治疗胃癌前病变临床疗效评价的科学性和严谨性。研究结果显示：中药综合治疗组（中药辨证治疗组和摩罗丹治疗组）改善病理组织学积分优于叶酸组，其中，中医院中药辨证治疗组异型增生消失率比较高，但由于汤剂剂型的原因没有实行双盲方法，存在方法学缺陷，该团队只发表了在西医院开展的随机对照双盲双模拟研究（196例患者），结果显示：摩罗丹治疗组异型增生消失率为24.6%，具有高于叶酸对照组（15.2%）的趋势，但由于样本量少，两组之间无统计学差异；萎缩和肠化的消失率摩罗丹治疗组分别为34.6%、23.0%，叶酸对照组分别为24.3%、13.6%；摩罗丹可改善镜下红斑及胆汁反流；摩罗丹在改善上腹痛、上腹部堵闷、嗳气和食欲减退方面明显优于叶酸，组间具有统计学差异。

未来，唐旭东教授研究团队将依托国家中医药管理局重大疑难疾病中西医临床协作平台胃癌前病变试点项目、国家中医药管理局脾胃病区域诊疗中心，围绕胃癌前病变研究的关键问题，制定胃癌前病变一系列内镜下诊治规范、中西医协作深入开展胃癌前病变及早期胃癌的临床和基础研究，我们期待更多的研究成果出现。

MAPS Ⅱ全文链接：

https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/html/10.1055/a-0859-1883

正文引用部分