Mayo Clinic Proceedings

Volume 94, Issue 1, January 2019, Pages 54-65

https://doi.org/10.1016/j.mayocp.2018.07.021.

(http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0025619618306761)

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目的:评价电针配合盆底肌训练(盆底肌肉训练)联合索利那新治疗女性混合性尿失禁(MUI)的疗效和安全性。

患者与方法:本随机对照非劣效性试验于2014年3月1日至2016年10月10日在中国10家医院进行。参与者随机1:1，在12周内接受电针(36次)治疗，随访24周，或在36周内接受盆底肌肉训练联合索利那新(5 mg/d)治疗。主要结果是72小时膀胱日记所测量的从基线到第12周的平均72小时尿失禁发作频率(IEF)百分比变化。预先指定的非劣效边界为15%。

结果:在随机抽取的500名MUI患者中，467名(电针组239名，盆底肌肉训练联合索利那新组228名)按方案完成治疗，并纳入主要结果分析。在第1周至第12周，电针组72小时IEF较基线平均下降37.83%，盆底肌肉训练联合索利那新组36.49%(组间差异1.34%，95% CI, 9.78%至7.10%);P <.001)，表示非劣效性；治疗效果持续整个随访。两组的次要结果均有统计学意义上的改善，两组之间无显著差异。

结论:在中度至重度MUI患者中，电针组在降低72小时IEF方面并不逊于盆底肌肉训练联合索利那新组，有望成为MUI治疗的有效选择。

患者分组治疗情况如图所示

电针组简介

选穴：采用双侧穴位BL33（中髎）、BL35（会阳）。

操作手法：针刺角度为30 - 45度，深度为50 - 60毫米。捻转得气。然后将电刺激器电极以10/ 50hz、0.1 ~ 5.0 mA的稀疏波置于双侧穴位的针柄上。

盆底肌肉训练联合索利那新组简介

盆底肌肉训练：前十二周每周一次，第十三周到第三十六周每四周一次，在专业人士指导下进行。

药物：每日服用5毫克索利那新素(Astellas Pharma Europe BV)