腰痛（LBP）是一个主要的健康问题，估计终生患病率高达70-85％，治疗费用高。大多数非特异性急性LBP患者表现出不显着的自然病程。非特异性急性LBP通常表现为短暂的持续时间并且是自限性的，并且在4周内症状得到改善。亚急性LBP被定义为持续4-12周的LBP并且通常随着时间逐渐改善，尽管是逐渐的，但是改善是有限的和不完全的。急性LBP患者的一部分将发展为慢性LBP。慢性LBP（持续≥12周）的治疗很困难，并且病情随着时间的推移没有太大改善。大约24-80％经历活动限制性LBP的个体报告发病后12个月复发。一年后，大约10％急性LBP患者要么不工作要么得到补偿，大约20％的患者继续出现临床症状。LBP与大量发病率相关，个体报告说他们生活中的大多数方面都受到慢性疼痛的显着影响。患有LBP的个体通常不满意传统形式的医疗护理，包括药物治疗，物理治疗和运动。因此，一些慢性LBP患者对补充和替代医学感兴趣。

   针灸是LBP最常用的干预措施之一。许多随机对照试验评价为LBP针刺的Meta分析的已经发表，并支持该处理，这也被证明是一种有效的补充的其它形式的常规医疗处理慢性LBP 。

   螺纹嵌入式针灸（TEA）是一种新的针灸治疗亚型，采用穴位埋线疗法开发而成。在传统中医中，穴位埋线疗法已被用于治疗肌肉骨骼疼痛，肥胖症，慢性荨麻疹，围绝经期综合征和抑郁性神经症等多种疾病。最近，在韩国使用缝合线代替了由羊或山羊肠的天然纤维制成的肠线。尽管在中国已开展了许多关于埋线治疗的研究，但缺乏对TEA的研究; 韩国仅记录了一些病例报告，并且需要一项精心设计的临床研究来检查TEA的疗效和安全性。从这个角度设计了一项随机对照试验，以评估TEA对慢性LBP的疗效和安全性。

 

 

方法

 

参与者：总共有40名慢性腰背痛患者通过大邱海恩大学大邱韩国医院的网站和公告栏上的广告招募。

纳入标准如下：腰椎间盘突出症或椎管狭窄症在计算机断层扫描或磁共振成像诊断，LBP至少6个月，年龄20-70岁，能够理解或说韩语，以及随后可用试用期间的特写。

   筛选后选择参与者，并以相同的概率随机分配到TEA（实验）组或针灸（对照）组。TEA组的参与者每2周接受TEA一次，持续8周，而针灸组的参与者每周接受两次针刺，持续8周（图  1）

（图1 随机对照试验流程图，针对慢性腰痛的穿线针灸的有效性和安全性）

 

 

过程

TEA装置在使用前用保护帽覆盖，包括四个部分：针头针，针，线（聚二恶烷酮缝合线）和海绵（图 2）。可吸收线是TEA的主要成分，内部埋在治疗区域。针规和长度分别为27 G×40 mm和27 G×60 mm。螺纹长度分别为50毫米和90毫米。

 

 

TEA小组

将线穿入背部区域的11个部位（插入28个）并在腹部区域嵌入6个部位（插入11个）。17个治疗部位（表1和表2）。医生使用无菌手套和面膜进行手术。使用手术标记物标记治疗部位，并用一次性乙醇纱布对部位进行消毒以防止感染。在干预期间，注意避免神经血管损伤。TEA每隔一周进行一次，持续8周（总共四次）

（表1 针灸针刺在人体背部的治疗部位）

（表2 针对人体腹部区域的针刺针刺治疗部位）

 

针灸组

使用0.30×40-mm一次性无菌不锈钢针灸针进行针灸。共使用19个穴位，包括单侧GV3和双侧BL23，BL24，BL25，BL26，BL40，BL60，GB30，GB31和EX-B7。针灸穴位根据WHO标准针灸穴位进行定位。

皮肤消毒后，将针灸针垂直插入5至20毫米的深度。随后，将PG 306电子刺激器的夹连接到双侧BL23和BL25点处的针灸针的手柄。将4Hz的连续波递送至针灸针，每次20±5分钟。针刺每周进行两次，持续8周（总共16次）。

 

结论

数据结果：下表列出了分配给两组的40名参与者的基线特征和结果测量结果  。两组之间的任何参数没有显着差异。

 

  在本研究中，我们评估了TEA（一种针灸技术）对慢性LBP的疗效和安全性，并发现在TEA和针灸组中VAS，SF-MPQ和ODI评分以时间依赖性方式显着改善。这些研究结果表明，TEA和针灸都可能有效控制疼痛。此外，ODI与组和时间之间的显着相互作用相关，根据Bonferroni校正的对比分析，两组在8周时表现出不同的变化模式。研究结果表明，与传统针灸相比，TEA可能更有效地改善患者的残疾，但还需要超过8周的TEA治疗才能达到比针灸疗效更好的效果。

 

文章来源：Lee et al. Trials (2018) 19:680  https://doi.org/10.1186/s13063-018-3049-x