1.

浮针医学 源自传统 守正融新 止于至善!

浮针疗法临床适宜病种的系统整理与分析＊

述评

贾文1，2△，雒琳2，何丽云2，王钏1，2，

刘保延3,刘佳2，符仲华4，李洪皎2*

（1. 湖北中医药大学，武汉 430065；2.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700；3.中国中医科学院，北京 100700；4.南京浮针医学研究所，南京 210000）

 [摘  要]  系统检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库中浮针疗法的临床研究文献，检索时限为建库至2018年1月,采用国际通用的疾病分类标准对临床文献中涉及疾病进行分类总结,通过文献分析总结出浮针临床应用和研究中的问题对浮针专家进行咨询。结果共纳入412篇浮针疗法临床研究文献，疾病谱统计结果表明浮针被用于治疗11个系统65种疾病，其中与骨骼肌系统相关的躯体痛症为其主要临床适宜病种。符仲华教授表示浮针临床医师应选择与肌肉相关的疾病作为主要的临床研究对象，并且采用规范化的浮针操作进行治疗。其次,浮针疗法的研究尚处于初级阶段，未来需要更多高质量临床研究和基础研究证据对浮针疗法的疗效提供证据支持。

[关键词]  浮针疗法；适宜病种；计量学分析；专家咨询

Systematic Arrangement and Analysis of Clinically Suitable Disease of Fu’s Subcutaneous Needling 

JIA Wen1 2△,LOU Lin2,HE Liyun2, ,WANG Chuan1 2,LIU Baoyan3,Liu Jia2,FU Zhonghua4,Li Hongjiao2 (1.Hubei University of Chinese Medicine, Wuhan 430065,China;2.Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medicine Sciences, Beijing 100700,China;3.China Academy of Chinese Medicine Sciences, Beijing 100700,China;4.Nanjing Medical Research Institute of Fu’s Subcutaneous Needling,Nanjing 210000.)

ABSTRACT: CNKI, WANFANG Database, CBM, PubMed, were searched for clinical literatures of Fu’s Subcutaneous Needling(FSN), retrieval time was from inception to January of 2018. According to the international general standards to classify diseases.To summarized critical questions of clinical application and clinical research of FSN by literature analysis and consult these questions with experts of FSN by expert interview.412 studies were included, the statistics of disease spectrum showed FSN was used to treat 65 diseases in 11 systems, the musculoskeletal system diseases and physical pain are major therapeutic areas of FSN.Professor Fu Zhonghua said that clinicians should select muscle-related diseases as the main research objects and adopt standardized operation for treatment. Secondly, the study of FSN is still in its infancy,more high-quality clinical researches and basic researches were needed to provide evidence for the efficacy of FSN. 

KEY WORDS: Fu’s Subcutaneous Needling; Suitable disease;Bibliometric analysis; Expert interview

浮针疗法是运用浮针在局限性疼痛周围或邻近四肢的皮下组织进行扫散手法的一种特殊针刺方法[1]，自1996年由符仲华教授首次提出浮针治疗疾病的理念后，经过20余年的发展和推广，浮针已经成为常见临床疗法之一，其临床常用于治疗应骨骼肌肉系统、神经系统等多个方面的疾病[2, 3]。

随着临床应用的日益广泛，浮针疗法的临床研究数量也逐渐增多，虽然已有综述[4, 5]对浮针的临床应用现状进行报道，但尚无研究对浮针临床应用疾病种类进行系统的整理和分析，使得浮针疗法的临床应用范围、适宜病种等关键问题尚不明确，导致临床医师无法准确把握浮针的临床适宜症，从而造成浮针疗法的临床治疗效果不佳。其次，以往浮针疗法多用于治疗与骨骼肌系统相关的躯体痛症[6]，但越来越多的临床医师将浮针疗法运用于治疗皮肤疾病、内分泌疾病，甚至是精神类疾病，而一些临床经验表明浮针疗法对于这些疾病似乎也具有显著疗效，但能否仅仅凭借经验就将这些疾病也认为是浮针疗法的临床适应症呢？基于以上问题，有必要对浮针临床研究现状和浮针的临床适宜病种进行系统性的归纳和总结，从而为指导临床医师准确把握浮针疗法的适宜病种，进一步提高临床疗效提供参考。

本文采用定量与定性相结合的研究方法，以各数据库中所包含的浮针临床研究为对象，基于文献计量学方法系统整理和分析浮针临床研究文献，并采用《疾病和有关健康问题的国际统计分类（ICD-10）》[7]对浮针临床研究中的疾病种类进行系统的整理，并根据浮针疗法研究现状对浮针专家进行咨询，从而为浮针今后的研究方向提供重要参考，同时为未来浮针的规范化、标准化研究进行前期的文献整理和初步探索。

1  资料与方法

1.1  检索策略  

采用计算机系统检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库，检索时间为建库至2018年1月。中文检索以 “浮针”、“浮针疗法”、“临床研究”、“随机对照研究”等为检索词进行组合，并在文献的题名和摘要中检索。英文检索以“fu’s acupuncture”,“floating needling”,“fu’s subcutaneous needling”，“clinical research”，“randomized controlled trial”等为检索词进行组合，并在文献的在题名和摘要中检索。相关会议论文亦在检索范围内，不限制发表语种、发表年代。

1.2 纳入与排除标准

  文献纳入标准：本文纳入国内外数据库中公开发表的浮针临床研究文献，纳入的研究类型包括系统评价、个案报道、病例系列研究、非随机对照研究（包括病例对照研究、队列研究等）、随机对照研究（包括半随机对照研究）。

文献排除标准：非临床研究报道；干预措施非浮针研究报道；重复发表的文献。

1.3  分析方法

利用NoteExpress 3.2软件对检索到的文献进行统一管理，2位研究者根据纳入和排除标准对文献进行筛选，并采用专门设计的文献提取表格对纳入文献中的内容进行提取，提取的内容包括文献名称、作者、发表年份、研究疾病类型、治疗措施等条目信息。其中对每篇文献中所涉及的疾病种进行频次统计（出现1次即记录1次），并基于《疾病和有关健康问题的国际统计分类(ICD-10)》[7]对研究中涉及的疾病类型进行系统的分类。 筛选和信息提取过程中的所有异议通过讨论解决。

1.4 检索结果

    通过系统检索数据库，初步共检出1950篇文献，通过阅读题目、摘要、全文，以排除不符合标准的文献1538篇，最后共纳入合412篇临床研究文献，发表时间从1998年至2018年，除2018年因检索时间不足不予统计外，年度文献发表量的分析结果表明浮针的临床研究文献呈逐年上升的趋势（图1）。

图1 1998~2017年浮针临床文献年度发表量

1.5  文献发表类型分析结果 

 将纳入的临床文献以研究类型进行分类，其中随机对照研究为276篇（67%）、非随机对照研究13篇（3.2%）、病例系列研究109篇（26.4%）、个案报道14篇（3.4%）（见图2），未检索到规范的系统评价研究。

图1 1998年至2017年浮针临床文献年度发表量

 

图2 浮针临床文献发表类型

 

2  浮针临床应用的疾病谱整理  

按照《ICD-10》中的疾病分类标准[7]对纳入的文献中所涉及疾病种类进行分类和总结，结果显示浮针疗法被临床用于治疗11个系统中的65种疾病。从涉及的疾病系统从多到少依次为肌肉骨骼系统疾病（26种）、神经系统疾病（11种）、损伤、中毒等其他后果（6种）、症状、体症和实验指标异常（5种）、泌尿生殖系统疾病（5种）、循环系统疾病（4种）、呼吸系统疾病（3种）、消化系统疾病（2种）、传染性疾病（1种）、内分泌系统疾病（1种）、精神和行为障碍疾病（1种）。涉及的具体疾病种类排名前五的依次是腰椎间盘疾患伴有神经根病（48篇）、疱疹后神经痛（39篇）、外上髁炎（36篇）、膝关节病（33篇）、肩关节周围炎（27篇）,详见表1。

3讨论

3.1  浮针疗法的作用机制探讨

浮针疗法作为现代针灸的一种[8]，其临床特点是通过对皮肤与浅表肌肉之间的皮下疏松结缔组织进行牵拉，同时配合相应的肢体功能活动（即再灌注活动）以治疗多种疾病，究其本质而言是一种综合性的物理治疗方法，而这种特点也注定其对肌肉及相关的骨关节疾病具有突出的治疗效果[9]。现代研究表明皮下疏松结缔组织是一种覆盖人体体表的特殊组织[10]，其内有的成纤维细胞、巨噬细胞、脂肪细胞和一些未分化的炎性细胞，并含有大量的纤维组织、液态基质和毛细血管，从而对人体肌肉起到连接、保护和营养等重要作用。

表1 浮针疗法的临床应用疾病谱

通过采用针具对皮下疏松结缔组织进行反复的牵拉可迅速和有效改善了患处肌肉组织的血液供应和营养状态，并且通过刺激血液循行可有效减轻局部肌肉的炎症反应，从而有效治疗相应的疾病[1, 6, 11]。再灌注活动是符仲华教授于2010年在浮针针刺的基础上所提出的肢体功能活动方法[12]，符教授在现代医学中“血液再灌注”概念的基础上提出肌肉“缺血-再灌注”的治疗理念[13]，建议临床医师在采用浮针针刺治疗的同时采用主动或被动的肢体活动,利用目标肌肉的收缩和舒张加改善肌肉组织的血液供应，快速减轻局部炎症[14].

3.2  浮针临床文献发表数量与发表类型分析

从年度文献发表量分析的结果可以看出浮针的临床研究的文献数量呈逐年增加的趋势，这表明在临床中浮针疗法已经被临床医师所重视，并广泛应用与治疗多种疾病。但在文献发表类型分析中可以发现有近1/3的临床研究是以观察性研究或个案报道的形式进行报道，这种小样本、低质量的临床证据无法为临床医师准确把握浮针的临床适宜病种提供可靠的证据，并且容易导致浮针疗法的“滥用”。其次本次检索中发现浮针疗法尚无任何1篇规范的系统评价研究，这表明针对浮针疗法临床疗效的再评价研究是缺失的，而在循证医学的证据体系中系统评价研究是作为评价疗法有效性和安全性的重要证据之一[15]，是构建临床证据体的总要环节，而重要证据的缺失将对浮针疗法的规范化造成巨大影响，临床医师可能无法明确浮针疗法的具体疗效，以自身临床经验任意扩大浮针的临床范围，从而导致浮针疗法的“滥用”。浮针研究者应在“循证针灸”[16]思想指导下对浮针现有临床研究进行系统的总结和分析，为构建浮针的临床证据体系、编撰浮针指南等工作打下基础。

3.3  浮针疗法临床应用疾病谱分析

从统计的浮针临床应用的疾病谱可以看出，浮针疗法治疗疾病类型十分广泛，包括11个系统65中疾病，但涉及骨骼肌肉系统的躯体痛症仍然为浮针临床主要治疗的疾病种类，如腰椎间盘疾患伴有神经根病、外上髁炎、膝关节病、肩关节周围炎等，而浮针疗法最为突出的治疗效果是快速减轻疼痛和改善肢体功能，这也与浮针疗法的作用机制相符合。同时，在涉及的骨骼肌肉系统疾病多是以随机对照设计为主要的研究类型，其证据的强度可为浮针治疗效果的可靠性提供保障，并且这些基本也与《浮针医学纲要》[6]、《浮针疗法治疗疼痛手册》[1]等浮针专业书籍中所推荐的浮针适宜病种是一致的，因此临床医师在采用浮针疗法治疗患者时应选择与肌肉组织相关的疾病为主要治疗对象[17]。

但文献检索的结果提示临床采用浮针疗法治疗非疼痛性质疾病的研究也逐渐增多[18]，而研究结果表明浮针对慢性咽炎[19, 20]、急性阑尾炎[21]、雷诺氏综合征[22]、外阴白斑[23, 24]、躯体形式障碍[25, 26]等多种疾病也有良好的治疗效果，但从文献数量和文献类型来看这些研究多为小样本的临床研究，而研究类型多为个案报道或者临床经验总结等低级别证据，并且由于报道的数量偏少，无法对其疗效的可重复性和可靠性进行判断[27, 28]，因此仅凭借现有临床证据无法将这些疾病纳入到浮针疗法的临床适应症中。符仲华教授在浮针疗法的指导性书籍[6]中也明确提出浮针疗法对于感染性疾病、皮肤病和精神疾病等与肌肉不相关或者相关性并不明确的疾病疗效往往欠佳，因此临床医师当遇到此类疾病时应谨慎使用。

4  符仲华教授对浮针临床研究现状的思考

    符仲华教授对浮针的临床运用和未来的研究方向提出了指导性意见，他认为目前浮针临床应用和机理研究主要仍然围绕着肌肉系统为主的疾病[29-31]，因此治疗涉及肌肉系统为主的疾病的疗效是具有一定把握的，相应的机理也是比较清楚的，但用于治疗那些与肌肉无关的疾病是否有效是不明确的，安全性与操作性上均存在一定困难，虽然浮针疗法治疗的疾病在增加，但这并不意味着浮针疗法可以治疗任何疾病。临床医师在运用浮针疗法治疗患者时应首先考虑是否适合采用浮针治疗，不要盲目扩大应用范围造成不必要的风险，并采取规范化的治疗操作，从而保证浮针的临床疗效，并减少对患者的伤害，及时缓解患者的痛苦。浮针疗法虽然临床运用了20余年，但临床研究仍处于初级阶段，临床研究文献的数量虽多但高质量的研究仍然不足，未来浮针临床研究应着重于高质量、大样本的临床研究，并依照循证医学的理念逐步建立建立起一套从“临床研究-系统评价-临床指南”的临床证据体系[32, 33]，从而为浮针疗法的发展和推广提供可靠的依据。其次治疗，机制不明确也是影响浮针疗法推广和研究的薄弱环节，未来在开展更多临床研究的同时也要重视基础研究，从而为明确浮针的治疗机制提供依据，同时对浮针疗法的优势和不足拥有更全面的认识。

5  结论

本研究对浮针疗法的临床适宜病种进行的系统整理与分析，研究结果表明虽然浮针疗涉及的疾病谱广泛，临床应用逐渐增多，但其临床适宜病种仍是以涉及骨骼肌系统疾病的躯体痛症为主，临床医师应依据现有临床证据谨慎选择适宜的病种，避免盲目的扩大浮针的使用范围，造成浮针疗法的“滥用”。其次，浮针临床研究尚处于初级阶段，高质量的临床证据及系统评价相对缺乏，结合中医药疗法“从临床来，到临床去”的特点，建议浮针临床研究者依据循证原则从高质量的观察性研究入手，逐步构建起临床证据体系。其次，浮针疗法的治疗机制尚不明确，未来的研究者在临床运用的同时也应该重视浮针疗法的基础研究。

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(收稿日期:2018-05-18，编辑:张建兰)