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9种常用药说明书被改,这款药孕妇、儿童禁用
来源:基层医师公社 2019-09-03 [医疗] [医疗资讯]
今日下午,国家药监局官网发布最新通知,9种药品须修订说明书,包括骨筋丸口服制剂、心脉隆注射液、薄荷通吸入剂……

在这当中,有几种药品需要基层医疗机构引起高度重视,小社特意整理出来,方便大家记忆。

 

骨筋丸口服制剂:孕妇、经期妇女禁用

 

一、【禁忌】项增加两项内容:

 

1.孕妇、月经期妇女禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

 

二、4类患者慎用

 

1.脾胃虚弱者慎用。

2.过敏体质者慎用。 

3.肝生化指标异常者慎用。

4.运动员慎用。

 

本品含马钱子(制),应严格在医生指导下按照药品说明书规定的用法用量使用,不宜长期用药。

 

注:本名不良反应增加项目详见以下链接:

http://www.nmpa.gov.cn/directory/web/WS04/images/ufq80tKpxre84La9udzA7b7WMjAxOcTqtdo2ObrFuau45iC4vbz+MS5kb2M=.doc

 

 

心脉隆注射液:基层医疗机构慎用

 

一、【禁忌】项增加以下内容:

 

对本品或含有蜚蠊及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

 

二、增加警示语,诊所、村卫生室慎用

 

上市后监测数据显示本品有过敏性休克病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

 

一般情况下,部分诊所、村卫生室不具备相应的抢救设备和条件,所以尽量不要触雷。

 

注:本名不良反应增加项目详见以下链接:

http://www.nmpa.gov.cn/directory/web/WS04/images/ufq80tKpxre84La9udzA7b7WMjAxOcTqtdo2ObrFuau45iC4vbz+Mi5kb2M=.doc

 

 

7种中成药修订说明书,新增不良反应

 

据了解,薄荷脑吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方熊胆通鼻喷雾剂这7种非处方药都含有薄荷脑成分,以往的说明书均没有详细的不良反应记录,但这次修订后,增加了以下重要内容。

 

一、新增不良反应

 

本品含薄荷脑。文献报道,含薄荷脑成份的制剂可能引起过敏反应,国外有婴幼儿鼻腔局部或吸入使用含薄荷脑成份的制剂后出现呼吸暂停或虚脱的个案报道。

 

二、强调儿童使用禁忌

 

除了以往说明书中已记载孕妇及3岁以下的婴幼儿禁用外,此次修订还强调了3岁以上儿童应在医师指导下、成人监护下使用

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