从中药制剂生产用中药材及中药饮片质量问题谈监管模式
来源:《中国药学杂志》 2018-10-10
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中药制剂的质量是疗效和安全的保证。对中药制剂的生产进行严格的质量控制和安全监管不容忽视。随着现代药学与制药技术的飞速发展,各种新工艺、新辅料、新设备被更多地运用于中药新制剂的研究和开发。中药制剂已经突破了常规制剂的传统观念,正面临着一个现代化、国际化发展的契机。然而,在新品种不断涌现、产量大幅提高的同时,一些中药制剂质量参差不齐,缺乏有效的质量控制等问题也日益突出,制约着我国中医药事业的健康发展,影响着人民群众的生命健康和用药安全。