以“循证医学的新时代”为主题的第十届亚太地区循证医学研讨会、第三届循证中医药学国际论坛和首届世界人工智能健康管理论坛10月11-13日在天津召开。

 

据大会执行主席张俊华介绍，本次大会第一次将循证医学、中医药学和人工智能三个领域跨界融合，在同一个学术平台上进行研讨，体现的是未来中国循证医学发展的未来方向和重要任务。大会将探讨“循证医学+中医药+人工智能”三位一体发展模式，为慢病防控和健康管理贡献中国办法和中国智慧，具有里程碑意义。

 

本次大会上，中国循证医学奠基人、四川大学华西医院李幼平教授获得中国循证医学终身成就奖。同时，大会还发布了《新时代循证医学发展天津宣言》、《实用循证医学》、《循证中医药学》专著和“中成药临床有效性证据指数”。

 

1李幼平获循证医学终身成就奖

 

10月12日，中国循证医学奠基人、四川大学华西医院李幼平教授获得中国循证医学终身成就奖，桑国卫院士为李幼平教授颁奖。

 

大会执行主席，中国循证医学中心主任孙鑫介绍道，李幼平教授是中国循证医学的先驱、开拓者和推动者，为我国循证医学事业的产生、发展和壮大做出突出贡献，将中国循证医学推向世界。

 

据了解，自1996年开始，李幼平以学科、平台、团队、知名度思想为指引，先后创建了中国循证医学中心、中国Cochrane中心、中国临床试验注册中心、循证医学教育部网上合作研究中心及18个分中心。使中国Cochrane中心成为全球14个Cochrane国家中心中唯一同时拥有注册中心、中英文循证医学杂志、循证医学学科及全国循证医学教材的中心。在搭建平台基础上，李幼平开拓循证医学学科体系建设，开展多层次循证医学教育教学，为全国40余所高校培养300余名师资。

   

李幼平教授既是一名循证医学专家，也是一名具有战略眼光的科学家，她提出了广义循证观，将循证医学与医学科学、自然科学、社会科学、管理科学、信息科学等多学科交叉合作融合，创新理念和发展模式，推动循证医学迈向循证科学。她引领了中国循证医学在过去20多年的快速发展，并将推动我国循证医学发展迈向新的未来。

 

2《循证中医药学》专著首发

 

10月12日大会开幕式上发布了《循证中医药学》新书。该专著主编是天津中医药大学张俊华教授和四川大学华西医院孙鑫教授，由李幼平教授和张伯礼院士担任主审，陈可冀院士题写书名。

 

据该书主编、大会执行主席张俊华介绍，循证医学与我国医疗卫生特点结合，产生了具有中国特色的理论和实践创新，特别是，循证科学理念的形成和循证中医药学的发展是具有中国特色的循证医学实践。历经近20年的发展，循证中医药学发展取得了阶段性成绩：以系统评价/Meta分析为主二次研究广泛开展；以临床随机对照试验为主的有效性研究快速增长；以真实世界研究为主的安全性评价得到开展；以质量控制为主的方法学研究不断深入；以报告规范为主的国际化研究取得突破；以诊疗规范为主的标准化研究不断加强；以复合型人才和跨学科合作为特点的研究队伍不断壮大。一批高质量研究成果在国际知名期刊发表，产生了广泛学术影响。

 

张俊华表示，循证中医药学发展不仅推动了中医药高质量证据的生产和转化应用，还推动了中医药临床研究和决策模式的转变，同时也丰富了循证医学的内涵。为系统总结循证中医药发展历程和成绩、介绍循证中医药学研究方法、探讨未来发展的方向和任务，编撰出版了《循证中医药学》。

 

该书包括三个部分共12章。第一部分以循证中医药学理论介绍为主，在简介循证医学基本概念和相关知识的基础上，首次系统的阐述了循证中医药学的概念、方法、发展成效，从四个方面明确了未来循证中医药学发展的九项重点任务。第二部分主要介绍符合中医药特点和需求的研究方法，包括中医药系统评价方法、中药临床有效性循证再评价方法、中药临床安全性真实世界评价方法、中药经济学研究方法、中药临床指南制定及中药临床试验核心指标集（COS）研制方法等。第三部分简要介绍了中医药临床证据库和高质量研究实例。该书理论联系实践，但重在方法学创新，不仅有助于学习循证中医药学知识，更有助于开展循证中医药学研究，适合医学生、临床工作者和研究者参阅。

 

正如李幼平教授所说，循证医学因为真实而不完善，因为不完善才有继续发展的空间。循证中医药学还处于快速发展阶段，需要在实践中不断完善。

 

3《新时代循证医学发展天津宣言》发布

 

10月12日大会上，张伯礼院士、李幼平教授及大会共同主席提出，循证医学与中医药学、信息技术结合体现的是中国特色、现实需求和未来方向，标志着循证医学进入新时代。

 

大会发布了《新时代循证医学发展天津宣言》。

 

《天津宣言》指出，循证医学因需而生，因用而兴，因为真实而不完善，因为不完善而进一步发展。循证医学和不同国家和地区卫生实践的需求相结合，就能做出有利于医学发展的业绩；循证医学快速发展的关键是多学科知识的兼容并蓄，海量数据的科学处理是根本保障；循证医学(EBM)、中医药学（TCM）和人工智能(AI)技术深度融合发展，体现的是中国特色、现实需求和未来方向，标志着中国循证医学进入新时代；以智能科技为代表的新技术革命蓬勃发展，将深刻影响人类社会的方方面面，将引起医疗卫生模式和健康管理模式的变革。

 

为迎接循证医学发展的新时代，抓住机遇，应对挑战，《天津宣言》提出四点倡议：

 

一、共建学术平台。“EBM+TCM+AI”的学术交流模式需要规范化、常态化，聚焦医学发展的需求、科技发展的前沿和融合发展的模式，加强战略研讨、技术交流和协作攻关。同时要加强与EBM、TCM和AI各领域的全球知名学术组织的互学互鉴。

 

二、加强方法研究。目前循证医学的研究方法还存在诸多挑战。人工智能技术的发展应用、医疗和健康管理新模式的形成、中医药科学内涵的诠释等，均呼唤方法学创新。围绕关键技术创新，搭建协同创新平台，培养具有多学科知识背景的复合型人才。

 

三、注重信息安全。随着医疗大数据、云计算、物联网和人工智能等技术突破，信息安全和隐私保护将是新的挑战和威胁。因此必须在能够确保信息安全的前提下，实现人类健康数据的实时获取、存储、分析、转化应用和持续改进及全程质控和安全保障。 

 

四、服务协同发展。推进产学研融合发展，创新医疗实践模式、健康管理模式和协同发展模式，推进医疗服务能力提升、中医药产业提质增效、智能产业服务拓展。

 

《天津宣言》强调，将遵循“开放包容、互学互鉴、协作共赢”的原则，不断加强学术交流、推动资源共享、深化研究合作，为健康中国建设和人类健康事业发展不懈努力。张俊华、孙鑫、杜亮、张伯礼、李幼平、叶甜春代表大会学术委员会起草了该宣言。

 

4中药临床疗效要用科学数据说话，中药注射剂临床有效性证据指数发布

 

本次大会上，循证中医药研究联盟首次发布了中药注射剂临床有效性证据指数。

 

据大会执行主席，天津中医药大学循证医学中心主任张俊华介绍，循证医学的发展不仅影响着临床诊疗实践模式，也深刻影响着全球医疗卫生决策的各个方面。中药临床有效性和安全性也需要用数据说话，高质量的证据对中医药振兴发展变得越来越重要，成为制定临床指南、医保目录等政策的重要依据。

 

随着循证中医药学的发展，每年有数千篇中医药“RCT”和数百篇系统评价/Meta分析发表，也有大量中药安全性研究数据发布，但利用效率和证据转化效率不高，同时也带来了研究浪费问题，主要原因是缺乏系统化、专业化的中医药临床证据数据库。为了解决这一问题，天津中医药大学循证医学中心张俊华教授团队创建了中医药临床证据数据库系统(EVDS)，旨在提升中医药查证用证、创证用证效率。

 

“这个系统的特点是系统地检索、严格地筛选、双录入核查、严格的评价、参数标准化、及可视化呈现和自动化输出。”张俊华说，该系统可极大提高中医药系统评价的自动化、智能化水平。

 

他介绍道，EVDS包括中成药临床有效性证据库、中成药临床安全性证据库、针灸临床评价证据库和中药临床指南数据库。中药临床有效性证据库收录中英文发表的中医药随机对照试验、系统评价/Meta分析；中药临床安全性证据库收集中药相关的安全性报告，包括个案报告、病例系列、队列研究、横断面调查、集中监测研究及国家药品不良反应年度通报等数据；针灸临床证据库收集中英文发表的针灸临床随机对照试验的数据；中药临床指南数据库将各学会及分支机构发布的临床诊疗指南和临床路径进行收集和整理。

 

据张俊华介绍，该数据库自2016年启动建设，至今已经完成对基本药物、社保药物、中药注射剂等中成药7万多例RCT数据的提取和质量评价，并通过技术集成，实现了中医药系统评价/Meta分析自动生成、证据可视化展示、证据指数分析和证据分类检索等多种功能，大大提高了中医药临床证据的收集、评价和转化应用效率，可为临床指南、专家共识、医保政策制订提供数据支持，为循证中医药实践的深化发展提供支撑。然而，一些没有公开发表的灰色文献获取困难，且新药上市后时间也存在差异，数据应用时还要结合实际需求综合分析。

基于此前发表的随机对照试验的数量和质量，循证中医药研究联盟发布了中药注射剂临床有效性证据指数。张俊华表示，后续将进行数据深度挖掘和网状Meta分析，对相同核心指标（COS）下不同品种的疗效进行比较分析，为临床应用提供指导。基于EVDS数据，还将陆续发布中药注射剂安全性证据指数、基本药物目录和医保目录品种的临床证据指数。

 

在中药注射剂临床有效性证据指数中排名前20的中药注射剂有：丹参注射液、丹红注射液、黄芪注射剂、参麦注射液、疏血通注射剂、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、喜炎平注射液、血必净注射液、生脉/益气复脉注射剂、血塞通注射液、热毒宁注射液、舒血宁注射液、复方苦参注射剂、参芪扶正注射液、清开灵注射液、艾迪注射液、血栓通注射剂、红花注射液。

 据悉，循证中医药联盟由中国循证医学中心、中国中医科学院循证医学中心、天津中医药大学循证医学中心、北京大学卫生经济研究中心、北京大学循证医学中心、兰州大学循证医学中心、牛津大学中医药研究中心、南开大学统计与数据科学学院和天津大学药学院医药政策与经济研究中心共同组建。该联盟旨在推动循证中医药学的发展，推动高质量中医药临床有效性、安全性和经济性等证据的生产和转化应用，推动中医药现代化和国际化发展，为中医药传承创新发展和健康中国建设服务。