然而，在中医药开拓海外市场的过程中，人们发现中药海外注册大多集中在东亚、东南亚、中西亚、非洲等地区的发展中国家，而进入欧盟、北美发达国家市场的却很少，即使进入也停留在“注册”层面，并没有获得实际销售资质，或者注册为“天然保健品”或“膳食补充剂”，算不上真正意义的药品。

而此次清肺排毒颗粒以非处方药类别顺利登陆加拿大这一重要的北美国际市场，不仅成为该地区首个取得注册、认证、贸易销售全链条法定资质的抗疫中药品种，具备了合法进入该国药品市场销售的资质；还突破原有适应症范围，增加批准了“流行性感冒”的新适应症，为今后进入国际主流医药市场打下基础。其历时2年成功注册的路径和经验，或将成为日后推动中药海外注册的有效模式。

其“有效”性，首先体现在得益于国内中药评审制度的重大改革，改革后更加重视人用经验和中医理论的支撑。还体现在得益于2019年修订的《药品管理法》，其中明确药品上市许可持有人不仅包含药品生产企业，还可以包含拥有药品技术的药品研发机构、科研人员。由此，在武汉抗疫期间，承担清肺排毒汤临床研究工作的中国中医科学院中医临床基础医学研究所（简称“临基所”），成为全国首个事业单位药品上市持有人，并于2021年3月，正式获得清肺排毒汤“国药准字号”。

临基所作为药品上市持有人的突破，不仅使临基所科研人员科技创新的“主人翁”意识得以激活，其科研团队在中药内涵探索、对接国际标准方面的专业性得以进一步彰显，并打造出科研院所全链条参与的中药新药开发利用模式，为日后推进上市许可人制度改革提供示范，并有效保护药品的实际所有权，避免了以往出口药品被境外代理商持证的被动局面，也为保护其国际知识产权提供了新路径。

抗疫3年来，由葛又文化裁于汉代张仲景《伤寒杂病论》中4个经典名方的清肺排毒汤是首批具有完全自主知识产权针对疫病的中药复方制剂之一，也是3年来使用面最广、使用量最大、使用效果最好、科研成果最多的中药方剂，其科技创新价值已被肯定证实。

2018年5月，习近平总书记在两院院士大会上谈到科技创新时强调“要坚持科技创新和制度创新‘双轮驱动’”，而此次清肺排毒颗粒登陆加拿大市场正是贯彻这一精神的生动实践，所探索出的中药海外注册新模式，有望产生“头雁效应”，成为日后更多中药走向国际市场的示范样板，为共建人类卫生健康共同体贡献中国智慧。