高血压是心脏病和中风的第二大诱因,是影响全球的健康杀手。有关统计显示,全球约有10亿成年人为高血压患者。按照美国心脏病协会等组织联合发布的新版高血压指南,美国高血压患者比例上升到近46%。我国亦是高血压等慢病的重灾区,《中国心血管病报告2018》显示,我国高血压患者高达2.45亿人。
目前,国际抗高血压药物仍以外资企业为主,外资产品多年占据国内最大的临床用药,高额药价成为巨大的民生负担。石药玄宁创造性开发了手性循环拆分技术,在保证疗效的同时,服药剂量减少一半,不良反应发生率降低,且具有更好的安全性和耐受性。
据了解,玄宁曾获得11项专利,1项国际PCT发明专利授权,荣获国家技术发明奖二等奖。2014年,玄宁启动美国临床试验,今年2月份向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请。经过长达5年临床、10个月的标准审评时间,玄宁凭借安全有效的临床数据,获得美国食品药品监督管理局认可。
“中国的制药企业必须走出去,必须学会在国际市场游泳,才能在面对更大竞争的时候不会溺水。”石药集团董事长蔡东晨表示。