低价药目录不再公布，将建药价招采信用评价制度

 

　　12月6日，国家医疗保障局官网发布《关于做好当前药品价格管理工作的意见》。《意见》提出，国家和省级医疗保障部门联动，依托药品集中采购和使用工作，以药品经营者为对象，围绕质量、供应、价格、配送等方面的关键指标，研究推进可量化的药品价格诚信程度评价，探索建立量化评分、动态调整、公开透明的医药价格招采信用评价制度。

　　

　　此外，《意见》提到，医疗保障部门不再按药品价格或费用高低制定公布低价药品目录清单。（国家医保局官网）

　　

 点评

　　对于医药价格招采信用评价制度，《意见》提出，根据信用等级的高低设置相应的激励措施或限制条件。同等条件下，信用评价高的优先中标；对信用评价负面的，采取限制参与集中采购、纳入医保基金重点监管范围等多种方式予以约束；对严重失信的，可视情节采取暂停挂网等惩戒措施。

 

　　而在短缺药品保供稳价方面，《意见》指出，对于国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制办公室短缺药品清单所列品种，允许经营者自主报价、直接挂网，医疗机构按挂网价格采购或与经营者进一步谈判议价采购。省级药品集中采购平台上无企业挂网或没有列入本省份集中采购目录的短缺药品，允许医疗机构按规定自主备案采购。同时，短缺药品经营者要求调整挂网价格的，应向药品招标采购机构提供该药品产能、短缺原因、成本资料、完税出厂价格凭证等资料，不得有暴利、价格垄断、价格欺诈等行为。药品招标采购机构接受新报价挂网时，可同步公开不涉及商业秘密的必要信息。

 

医院回款逾期恐被暂停拨付医保费用

　　

　　12月3日，黑龙江省医疗保障局发布《关于印发落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围配套措施的通知》，从带量采购医保支付、保障使用等多个环节预设了详细的配套措施。该通知明确，医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，原则上从收货验收合格到付款不得超过30天。医保经办机构要加强对医疗机构药品回款情况的监测，建立回款情况按月预警和缓支机制，逾期不回款的给予预警，预警后5个工作日内仍不回款的暂缓拨付定点医疗机构医保费用，回款后恢复拨付；对于不按合同付款的医疗机构，医保经办机构也可以通过协议管理或者调整结余留用比例对医疗机构的付款行为进行规范。（黑龙江省医疗保障局官网）

　　

 点评

　　相关医药行业协会调研显示，公立医疗机构回款账期最长达960天，欠款金额最高达8600万元。公立医院回款老大难的问题是一个普遍的现象，回款周期长甚至成为了行业里的“规矩”。今年4月16日，国务院《关于短缺药品供应保障相关工作情况介绍》要求医院回款要及时、主动，就是注意到了这一行业关心的问题。

 

　　事实上，在带量采购的相关政策中，回款问题一直被着重强调。黑龙江省将回款与医保资格挂钩，医院拖欠货款这个顽疾也许将得到解决，也能给全国其他地区带来借鉴。

　　　　

52种药品被清出大三甲供应目录

　　

　　近日，一份山东知名大三甲医院发布的“清出医院基本用药供应目录药品清单”在业务流传。据称，这是第一批清单，后续还会继续发布。本次共有52种药品被清退出该医院的基本用药供应目录，主要以注射剂为主，共37款，其中不少为国家重点监控品种对应的厂家及其品种。此外，还有很多中药注射剂、营养类用药等，很多都是此前被列为辅助用药或者重点监控品种范围。（趣学术）

　　

 点评

　　分析人士认为，这或许是医院为了更好推进重点监控用药管理工作做出的决定。重点监控药品的使用情况已经成为三级医院重要考核指标，在此情况下，可能会有一些医院采取比较坚决的措施，直接将重点监控品种清出用药目录，对于这些品种来说，医院院内市场会大受影响。

　　　

千山药机恐被实施重大违法强制退市

　　

　　12月2日晚间，千山药机披露公告称，收到《中国证券监督管理委员会行政处罚及市场禁入事先告知书》，根据认定事实，公司2015-2018年连续四年净利润实际为负，触及重大违法强制退市情形，公司股票可能被实施重大违法强制退市。（企业公告）

　　

 点评

　　长生作为重大违法强制退市第一股退出A股舞台后不久，千山药机恐成为下一例。值得一提的是，作为创业板股票，如千山药机被依法依规作出终止上市决定，将不能重新上市。

 

　　作为曾经的“明星股”，千山药机起家于制药专用设备，2011年登陆A股。随着不断靠拢“基因检测”“智能可穿戴”“大健康”等火热概念，其股价最高曾蹿升至109元(未复权)，市值达到280亿元。看似一切向好的千山药机，却在2018年初突然爆雷。2017年度公司业绩快报显示公司业绩急转直下，净利润-2.42亿元，同比下滑227%。经营现金流紧张，导致千山药机大量债务违约，到期无法清偿。自2019年5月13日起，因2018年度经审计净资产为负，且2017年、2018年财务会计报告均被注册会计师出具无法表示意见的审计报告，千山药机被暂停上市。暂停上市前市值仅剩13.8亿元，最低股价只是巅峰时的1/25左右。

　　　　

安徽不再要求执业药师担任连锁企业门店负责人

　　

　　12月2日，安徽省药监局发布关于印发《促进药品零售（连锁）企业健康发展具体举措》的通知，文件称，药品零售连锁企业总部法定代表人、主要负责人必须对所属门店药品经营活动依法承担法律责任，不再要求连锁企业门店负责人必须由执业药师担任。（安徽省药品监督管理局官网）

　　

 点评

　　分析人士认为，执业药师不担任质量负责人，虽然弱化了药师管理的责任，却给了执业药师更多时间专心进行药学服务、指导合理用药。目前，已经有不少省份推进药店分级管理制度，安徽的政策出台可能是为分级管理做准备，一定程度上对执业药师是利好。

　　　　

口服液体剂180亿市场3个产品已过评

　　

　　米内网数据显示，2019年11月通过或视同通过一致性评价的产品达39个(涉及批文51个)，其中片剂25个(涉及批文33个)、胶囊剂10个(涉及批文14个)、注射剂2个(涉及批文2个)、颗粒剂1个(涉及批文1个)、口服液体剂1个(涉及批文1个)。

　　

　　自一致性评价工作开展以来，口服常释剂型如片剂、胶囊剂的过评进度一直保持着良好的态势，注射剂过评在最近国家药监局发布了技术及申报文件后有望提速，而口服液体剂过评情况也逐渐进入了人们的视野，随着葡萄糖酸钙锌口服液按新分类获批视同过评，目前已过评的口服液体剂达3个，分别为葡萄糖酸钙锌口服溶液、阿立哌唑和左乙拉西坦。（米内网）

　　

 点评

　　2013年年底，国家卫计委等部门联合制定了合理用药十大核心信息，其中提出“用药要遵循‘能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不输液’的原则”，其后，限输限抗等政策落地，多以注射剂为主营业务的药企都在不断寻求转型，开发新型口服产品成为其中重要的策略。尤其对于仿制药而言，片剂、胶囊剂等口服常释剂型的竞争者较多，优势难以凸显。

 

　　2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药市场中，口服液体剂的市场规模超过了180亿元。从目前口服液体剂的在审情况来看，高端仿制产品逐渐增多，进入市场后，对于低端仿制药的冲击显而易见，加上叠加社会老龄化效应，未来市场潜力有待发掘。

　　　　

一本土企业上榜全球肿瘤免疫初创公司Top 10

　　

　　12月2日，生物医药网站GEN发布《2019全球免疫肿瘤学初创公司Top 10》，该排名按照企业总募资金额进行排名。其中，天境生物以3.798亿美元募资额，成为唯一一家上榜的中国免疫肿瘤学初创公司。（GEN）

　　

 点评

　　近年来，创新热潮在药物研发领域涌现，中国研发抗癌药的生物医药创新企业频频取得瞩目的成绩。例如，11月15日，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药。业内人士指出，我国药监政策加速和国际接轨、创新人才踊跃投入新药研发，积蓄了巨大的创新能量，这些能量正在爆发。

　　　　

2019年福建共进行药品耗材调价10次

　　

　　福建省卫生健康委党组书记黄如欣12月6日在国家卫健委例行新闻发布会上介绍，福建省建立全省药品耗材采购、配送、结算、监管一体化平台，在厦门市先行开展药品集中采购和使用试点基础上，今年6月全省跟进实施。实行医疗器械、高值医用耗材阳光采购价格信息全省共享，通过平台“晒价格”，平均降价22.6%。同时，“腾笼换鸟”动态调整医疗服务价格，2019年全省各地共调价10次，调整项目11000余项。（界面新闻）

　　

 点评

　　长期以来，我国公立医院的价格体系都存在结构不合理的问题：药价虚高，大型检查、检验价格偏高，而体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格偏低，造成医疗服务价格结构“脑体倒挂”。

 

　　目前，全国各地纷纷出台降低医保药品支付参考价和调整医疗服务价格政策。医疗服务价格调整后，公立医院收入结构发生变化，耗材占比下降，而体现医务人员劳务价值的收入占比上升。这不仅可以减轻患者的就医负担，也可以促使公立医院收入更合理。