CSU可能发生在任何年龄。最近的研究表明，女性与男性的比例为2：1，患病率在0.5％和1％之间。

（文章来源：Yunzhou Shi, Hui Zheng, Siyuan Zhou,et al.Efficacy and safety of acupuncture for patients with chronic urticaria: study protocol of a randomized, sham-controlled pilot trial.Trials. 2019; 20: 326

( doi: 10.1186/s13063-019-3433-1)）

标题

背景

       慢性荨麻疹（CU）是一种顽固性皮肤病，病程长，复发率高。针灸已被广泛用于中国临床实践中的CU治疗。然而，到目前为止，还没有适当设计的随机对照试验（RCT）来提供有关针灸治疗全球CU的有效性的明确证据。因此，我们计划进行一项试验性研究，以探讨针灸治疗的有效性和安全性，并全面CU的RCT研究中针灸的可行性。

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方法

        这项随机对照试验，包括参与盲法和评估盲法在中国进行。将60名CU患者将以1：1的比例随机分配到两组：一组用真针灸治疗，另一组用假针灸治疗，连续两周治疗10次。实验组将接受针灸固定处方的针灸，而对照组将接受假针灸（即针刺部位为非针灸穴位）。主要结果将参考荨麻疹活动评分（UAS）。次要结果将包括瘙痒强度的视觉模拟评分（VAS）评分，皮肤病生活质量指数（DLQI），汉密尔顿抑郁量表（HAMD），汉密尔顿焦虑量表（HAMA），体液免疫指数，血清总IgE和不良事件。UAS，用于瘙痒的VAS和DLQI将在基线和随机化后1,2,3和4周进行。将在基线和随机化后2周评估HAMD，HAMA，体液免疫指数和血清总IgE。随机化后1周和2周开始总结不良事件。

       主要结果测量是荨麻疹活动分数（UAS）[ 1，31 ]。UAS用于每日评估1周，结合每日风团数（0 =无，1 = <20风/ 24小时，2 = 20-50风/ 24小时，3 => 50风/ 24 h或大的汇合区域和瘙痒强度（0 =无，1 =存在但不烦恼或麻烦，2 =麻烦，但不干扰正常的日常活动或睡眠，3 =严重的瘙痒，这是足够麻烦的干扰正常的日常活动或睡眠）。它的总分为42分，为期1周。主要结果测量将在基线和随机分组后1,2,3和4周进行评估。

流程图

治疗组穴位

       目前，针灸的安慰剂控制包括非穴位针灸，浅表针灸和假针灸（针不穿透皮肤）。在很长一段时间，出现了关于针灸的具体效果争议：针刺工程主要经由安慰剂效应，或测试假针刺控制可能不是完全惰性的。在这项试验中，对照组将在非针灸穴位接受浅表针灸治疗。针深度没有到达穴位的解剖层，非针刺点远离真正的穴位。这些设计可以帮助最小化对照组中的非特异性作用。

讨论

       该试点研究主要旨在调查试验可行性，并确认其效果和安全性的基本信息。该试验的结果将有助于阐明针灸治疗是否有益于CU患者的症状改善。本研究的结果将为针灸治疗CU的有效性和安全性提供初步证据。