1.临床资料

1.1 一般资料：选取本院男科门诊早泄患者，从2014年9月至2015年12月，证属肝气郁结型共计120例，随机分为两组。治疗组60例，年龄20～58岁，平均36.2± 3.5岁；病程0.5～16年，平均4.5±2.2年。对照组60例，年龄21～57岁，平均35.6±3.7岁；病程0.5～15年，平均4.6±2.3年。两组资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准：中医诊断标准采用中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》（第一集）中的早泄诊断标准。西医诊断标准采用国际性学会（ISSM）《早泄诊治指南（2010年版）》解读中的早泄诊断标准。中医证型属肝气郁结型，证见：早泄，情志抑郁，胸胁苦满，善太息，或急躁易怒，面红耳赤，少寐多梦，口苦咽干，尿黄，舌红、苔黄，脉弦。

1.3 纳入标准：①符合上述诊断标准；②体检：外生殖器发育正常，双侧睾丸、附睾、精索静脉无异常，前列腺肛门指检正常；③勃起功能正常，有稳定的性伴侣1年以上；④超过50%的性活动中阴道内射精潜伏期（intravaginal ejaculatory latency time.IELT）＜1min者；⑤病程超过6个月者；⑥既往射精功能正常者；⑦停止其他方法治疗早泄至少1个月者;⑧签署知情同意书者。

1.4 排除标准：①原发性早泄；②自然变异性早泄；③近期有泌尿系统外伤感染者；④配偶有性功能障碍者；⑤以及对中药、针灸、酒精、盐酸舍曲林分散片不能耐受者。

2.治疗方法

2.1 治疗组：采用中医药四位一体法综合治疗，30天为1疗程。

①口服中药日1剂，水煎取汁200ml，分早晚2次温服，连续服用30天。方用柴胡疏肝散出入，药物组成：炒白芍20g，柴胡、川芎、炒枳壳、陈皮、制香附、川楝子、小茴香各10g，补骨脂15g，炙甘草6g。随症加减：勃起不坚加巴戟天、锁阳、桑螵蛸各12g；尿频尿急加金樱子、芡实、益智仁各15g，乌药10g；夜寐不安加石菖蒲、合欢皮各15g，酸枣仁10g；腰膝酸软加杜仲、狗脊、川断各15g。

②针灸法：选穴气海、关元、肾俞、命门、至室、次髎、足三里、三阴交，毫针刺用补法，并用灸法，每次留针30分钟，隔天1次，共15次。

③中药酊剂外用：将金樱子、五倍子、覆盆子、桑螵蛸、细辛、公丁香各20g加入于95%200ml酒精中，浸泡15天后过滤备用，指导患者将药液均匀地涂抹在阴茎龟头表面、冠状沟以及包皮系带等部位，每晚临睡前1次。

④心理辅导：包括对生理解剖的说明，对性知识的宣教，同时要求性伴侣在情感上的理解、关爱，在房事中的体贴、配合；帮助患者克服紧张、焦虑的情绪，重拾信心。采用一对一私密的交流方式，1周进行1次。

2.2 对照组：盐酸舍曲林分散片（唯他停，浙江京新药业股份有限公司，国药准字H2009337,50mg/片）50mg，日1次口服，连续服用30天。

3.治疗结果

3.1 观察指标：两组患者治疗前后，观察患者阴道内射精潜伏期时间（min）；勃起功能国际指数问卷(IIEF),问卷中的患者性生活满意度评分（IIEF中第6、7、8项评分，0～15分）；IIEF问卷中配偶性生活满意度评分（IIEF中10、13、14项评分，0～15分）；以及不良反应。

3.2 疗效标准：参照国际性学会（ISSM）《早泄诊治指南（2010年版）》解读中的早泄疗效标准制定。满意：阴茎插入阴道能正常进行性生活5min以上；改善：阴茎插入阴道能正常进行性生活＞2min，而＜5min；未改善，阴茎插入阴道能进行正常性生活＜2min。临床总有效率=满意率+改善率。

3.3 两组患者疗效比较：见表1。

表1 两组疗效比较

注：与对照组比较，*P＜0.01。

3.4 两组患者治疗前后相关指标比较：治疗组患者治疗后阴道内射精潜伏期、患者性生活满意度、配偶性生活满意度均较治疗前提高（P＜0.05）；对照组治疗后仅阴道内射精潜伏期有提高（P＜0.05）,而患者性生活满意度和配偶性生活满意度并无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组间比较，治疗组均优于对照组（P＜0.05）。说明中医药四位一体综合治疗肝气郁结型早泄的效果明显优于单纯服用盐酸舍曲林分散片。见表2。

表2 两组患者治疗前后相关指标比较

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

3.5 不良反应：治疗观察期间，治疗组有1例出现针灸后头晕不适，但反应轻微，最终顺利完成疗程；对照组有5例出现头晕、头痛及胃脘不适，症状不严重，未做特殊处理，继续进行治疗，不适症状逐渐消失，均顺利完成疗程。

4.体会

近年来口服抗抑郁类药物治疗早泄得到一定疗效，但药物的副作用及停药后的复发率问题也不容忽视。

中医认为早泄为射精之开合失司，与心、肝、肾关系密切。于万贵将早泄分为相火亢盛证、肾气不固证、心脾亏损证、肝经湿热证以及肝气郁结证5型。而临床上以肝气郁结证最为常见，故以此来做临床观察。“前阴者，宗筋之所聚”。肝为所主，肝之疏泄如常；肝血充盈，宗筋得以濡养。情志抑郁，或思虑过度，郁久化火，肝火有余，火灼精伤，肝血不足，宗筋失养，精气未至而发为阳痿早泄，此为内伤早泄之主因。治宜疏肝解郁，调畅气机。我们运用柴胡疏肝散为主方加减，《内经》有云“木郁达之”。方中柴胡疏肝解郁，香附理气解郁，川芎行气活血；陈皮、枳壳、川楝子理气行滞，芍药、甘草养血柔肝；小茴香、补骨脂理气温肾。诸药合用，使肝气条达，血脉通畅，营卫自和，精关自固。

有报道针刺治疗早泄的疗效显著。针刺手法我们多采用补法为主，强调“气至病所”，针感须传至阴囊、阴茎、会阴、龟头等部位，即所谓的“得气”，才能收到良好的疗效，继予温针灸，以达到温经通络、行气活血、升阳举陷的作用。针灸治疗早泄，不仅有局部的治疗作用，还有整体调节的功能，具有便、简、效、廉的特点和优势，对机体内环境干扰少，可避免口服西药所产生的副作用，以及耐药性和抗药性。

我们运用中药制成酊剂外用，方中金樱子、五倍子、覆盆子、桑螵蛸收敛固涩、补肾止遗，丁香、细辛温补肾阳，使性欲激荡、阳具坚挺。有药理研究表明：细辛所含挥发油以甲基丁香油酚为主，约占50%；丁香所含挥发油，以丁香油酚为主，约占64～85%，二者均具有表面麻醉作用，可以抑制阴茎龟头部性兴奋传导而推迟排精时间。全方共奏温阳固中，涩精止遗之效。

有关专家认为，治疗早泄，采用身心同治的方法，可收到意想不到的效果。要矫正各种不良的性认知，建立起能够治愈性功能障碍的信心。

本研究运用中医药四位一体方法治疗肝气郁结型早泄取得了较好的疗效，能延长患者阴道内射精潜伏期，改善夫妻双方性生活满意度，其效果明显优于单纯应用盐酸舍曲林分散片组，且无不良反应和毒副作用，依从性较好，值得推荐。