第二批重点监控目录公布，多款中成药这次逃不掉监管了。

 

3月30日，福建省医保局印发通知，公布福建省第二批医保重点监控药品清单。其中，天士力的“神药”复方丹参滴丸、步长制药的独家品种脑心通胶囊、康恩贝的独家产品麝香通心滴丸三款中成药被列入。

 

 

按照医保局的工作要求，纳入重点监控清单的药品，存在采购使用异常情形的，各级医保部门应进行约谈督促整改。对于月发货金额超过500万元的，医保部门将责成生产企业调低挂网价。生产企业若整改不力，视情节予以暂停或取消挂网的处罚。

 

福建是全国医改的风向标，包括“用药重点监控”在内，很多改革政策都是在福建首先推出，逐步推广到全国。

 

2019年7月，国家卫健委曾公布首批国家级重点监控目录（化药及生物制品），对176家企业，500亿市场形成冲击。不过，业界一直呼吁的“中成药重点监控名单”，却迟迟没有正式公布。

 

此番福建省第二批重点监控目录公布，势必会引发其他省市、甚至国家卫健委的跟进。

 

据米内网的数据显示，中成药在2020年重点城市公立医院的销售额接近30亿元，但相比于2019年，销售总量同比下降12.48%。

 

尽管在宏观层面上，国家鼓励中医药发展的政策趋势并无变化，但中成药总被扣上“辅助用药”、“临床疗效不明确”等帽子，医保部门出台一系列的监管措施对中成药也不友好。曾经在医药市场叱咤风云的中成药，势必又将面临新一轮的政策打击。

 

销售神话破灭

多款重磅品种业绩下滑

 

虽然疫情里中医药的功效让人称奇，但过去两年里，中成药市场已悄然发生了变化。

 

根据天士力2019年报显示，其核心产品复方丹参滴丸销售量为1.2亿盒，销售量同比下降13.23%。

 

健识局注意到，除复返丹参滴丸之外，占天士力销售排名前2到5名产品的分别是：养血清脑颗粒、养血清脑丸、注射用益气复脉、水林佳的销售量均出现下滑。

 

而在同一时间，步长制药几乎也面临着同样的“烦恼”。每盒36粒的脑心通胶囊在2019年的销售量为6427万盒，相比于2018年销量下降7.65%。每盒48 粒的脑心通胶囊销售量虽然同比增长2.01%，但库存量同比增加86.11%。

 

这次被福建纳入重点监控的三款中成药中，唯一一款销售量保持正增长的是康恩贝的麝香通心滴丸。根据康恩贝财报显示，麝香通心滴丸2019年丸实现销售收入1.62 亿元，同比增长24%。

 

不过，一枝独秀并不能让康恩贝高兴。受医疗机构的药占比、重点监控、医保谈判等诸多政策的影响，康恩贝的“恤彤”、“天保宁”、“金艾康”等多款中药产品的业绩大幅下降，导致康恩贝2019全年亏损3.46亿元。

 

要知道，上述三款被纳入重点监控的中成药产品，都曾经缔造中国医药的“神话”，凭借一己之力支撑所在公司连年高企的销售收入。

 

复方丹参滴丸自1994年国内上市以来，销售量一路上涨，连续多年实现收入突破10亿元。

 

1998年，天士力集团将专治冠心病、心绞痛的复返丹参滴丸送到美国FDA审查，2013年宣布进入临床Ⅲ期。一旦闯关成功，复方丹参滴丸将成为美国正式批准上市的首款中成药，成为中国医药行业的“榜样”。

 

而脑心通由步长制药创始人赵步长发明，1993年投入市场，是步长制药首款独家专利药产品。该药物不仅进入了进入《国家医保目录》，同时收录于《国家基本药物目录》。2001年，脑心通已实现销售额3亿元的目标，时至今日依然是步长制药的五大明星产品之一。

 

随着重磅品种销售“神话”的破灭，中成药若不能证明自身临床的有效性，必将面临加速淘汰的命运。事实上，各家医疗机构在重点监控的考核制度下，大举向疗效不明的中成药开刀，也是情理之中的事。

 

医院主动剔除中成药

药品集采“只砍价、不带量”

 

时隔一年半，福建省祭出“第二批”重点监控用药目录，而且正赶在高层领导视察福建三明医改工作之后，寓意不言自明。

 

“重点监控”是福建医改中推出的创新性举措之一。2012年4月20日，福建三明市的129个品规药品被列为第一批“重点跟踪监控目录”，由此拉开了重点监控的序幕。

 

 

大约从2016年开始，重点监控政策开始被安徽、河南等省份仿效，作为控制药费的重要手段之一，只要哪种药用量偏大、异常，就会被列入重点监控的范围之内。

 

2019年国家卫健委推出第一批重点监控用药目录后，20种目录内药物随后全部被踢出医保目录，这是“重点监控政策”实施以来，最具威力的一次“形象展示”。因此业界一直惴惴不安，担心第二批国家重点监控会把自家明星产品列入其中。

 

尤其是，第一批20种重点监控品种里并没有中药，因此中成药被列入第二批已经是板上钉钉的事。

 

已有大批医疗机构已逐渐放弃中成药了。自2017年以来，山东千佛山医院、上海市第六人民医院金山分院、中南大学湘雅二院、四川华西医院等多家知名医院都曾印发通知，明确拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。

 

迎接中成药的还不止悬在头上的“重点监控之刀”，更为糟糕的是，2019年7月，国家医保局曾透露，将展开胰岛素、生物类似药和中成药的集中采购。可以预见，今后相关产品将遭价格冲击，中成药的好日子到头了。

 

根据国家医保局官网消息，中成药集采工作已陆续在青海省、浙江省金华市和河南省濮阳市开展。其中，青海省中成药集采对于肾康、喜炎平、痰热清、血栓通等中药注射液采取“不带量限价挂网”方案，国家医保局建议医疗机构“不宜对中成药在医疗机构的配备使用政策进行强制性约束”。

 

这意味着，今后中成药进入全国集采，可进入“只砍价、不带量”的模式，近千亿的中成药市场将面临萎缩。

 

“神药”的淘汰进程将进一步加快。