标准是世界交流沟通的“通用语言”，是经济活动和社会发展的技术支撑，是国家治理体系和治理能力的现代化基础性制度。2020年，随着《国家标准化体系建设发展规划（2016－2020年）》收官，国家标准化体系建设迎来了“十四五”规划的新起点。中医药的标准化建设是国家标准化体系建设历程中不可忽视的一环，重视中医药标准化的建设，才能引领中医药高质量发展，助推中医药传承创新。

打破技术壁垒，助力国家战略

伴随着全球化的发展，日益激烈的国际竞争，标准竞争成为各国关注的热点。随着天然药物受到重视，在国际中医药标准化领域，竞争形势尤为严峻，目前日本、韩国、印度等多个国家在国际中医药市场中占据较大的份额，而在中草药和植物药专利的申领方面这些国家也拥有可观的数量。

为推动中成药及中药获得国际认可，构建技术标准，赢得更大市场，各国针对中成药及中药的标准化研究从未停止，如日本的津村药业2000年左右就有桂枝茯苓丸和大建中汤颗粒2类产品申请美国食品药品监督管理局认证，2020年6月19日大建中汤颗粒以改善结肠术后4周生活质量为适应症的临床试验在美国临床试验数据库网站公布了结果。而反观我国，中医药标准化体系尚不完善，随着技术壁垒的形成，中药及中成药的出口将面临新的困境。为适应国际标准化趋势，构建一套符合中医药特点规律并能获得国际认可的中医药标准化体系刻不容缓。

推动产业发展，倒逼引领进步

标准的定义是在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件，一个行业有标准，就有了规范性，标准的制定具有划底线、拉高线的重要作用。中医药标准的内容是广泛的，中医药基础标准、中医药技术标准、中医药管理标准、民族医药标准等均是中医药标准化体系中的具体内容。中医药标准的建立能够引领整个中医药产业的健康发展，有了规范的标准，就有了可以依据的指导思想、统一行业内操作的规范，优化流程，提升技术，提高质量。同时优胜劣汰的竞争模式，市场为主导的筛选架构，也倒逼中医药产业进步，使整个中医药产业链充满活力。

中药材种植是我国传统中药药材的主要来源方式，目前我国中药种植领域仍存在中药材质量不稳定、中药材有效成分含量降低、中药材重金属、农药残留超标、中药材采收不规范等问题，中药种植标准的建立能够有效解决上述问题，近年来随着《中药材生产质量管理规范》及部分药材种植规范化标准的推广普及，中药种植领域得到了较好的发展，中药材质量也有了较高的提升，这就是标准化制度推动产业发展，倒逼引领进步的例证。

满足市场需求，服务民生事业

《中国标准化发展年度报告（2019年）》指出2019年，我国标准体系结构不断完善，市场自主制定的标准活力不断释放，团体标准发布数同比增加63.5%，企业自我声明公开标准数同比增加9.8%。政府主导制定的标准和市场自主制定的标准相互补充、相得益彰，标准供给日益多元化。中医药标准化体系的建立能够满足多源标准需求，我国标准化的认识已经从一元化，到开放性、规范化的阶段，国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准等的系统完整性架构，可以满足不断增长的市场需求。

打造标准品牌，推动技术创新

国家中医药管理局中医药标准化工作办公室和中国中医科学院中医药标准研究中心等单位编著的《中医药标准化基础知识与应用》指出：“标准是衡量事物的准则，是学科成熟程度的标志，是中医药学科发展的必然需求，是最高层次的科研成果。”从专利到标准，从跟从他国标准到拥有行业话语权，目前国际标准的布局已经基本完成，而中医药是国家标准化战略弯道超车的重要一步。中医药标准化体系的建立只有加快发展，打造国际知名的标准化品牌，推动技术创新，建立通用性先进标准，才能打破国外利用标准垄断技术，钳制他国发展的局面。

重视中医药标准化的建设，才能提升中医药实力，发挥中医药影响力，推进行业高质量发展。中医药标准化的道路虽然路途坎坷，但未来可期。（姚鹏宇）