摘要

背景：化疗引起的周围神经病变(CIPN)是乳腺癌幸存者最衰弱的长期副作用之一。我们进行了一项随机对照试点试验，以评估针灸干预对该人群CIPN的可行性、安全性和效果。

患者和方法：经紫杉烷辅助化疗后CIPN为1级或更高的I-III期乳腺癌患者被随机分为即刻针刺组(IA组)或等待名单对照组(CG组)。IA组的参与者在8 周内接受了18次针灸治疗，然后没有接受额外的针灸治疗。CG组的患者接受了超过8 周的常规护理，随后在8 周接受了9次针灸治疗。包括患者神经毒性问卷(PNQ)、癌症治疗功能评估-神经毒性子量表(FACT-NTX)和简明疼痛问卷-简表(BPISF)分别在基线和入选后4、8和16 周收集。

结果：40名女性(中位年龄，54岁)入选(20-IA，20-CG)，从完成化疗到登记的中位时间为14个月(1-92个月)。在第8周的 中，与CG组相比，IA组的参与者在PNQ值(-1.0± 0.9vs.-0.3± 0.6；=.01)、FACT- 总分(8.7±NTX8.9vs.1.2± 5.4；=.002)和BPISF疼痛严重程度评分(-1.1± 1.7vs.0.3± 1.5；=.03)方面都有显著改善。未观察到严重副作用。

结论：乳腺癌辅助紫杉烷治疗后，患有CIPN的妇女在8周的针灸治疗方案中，神经性病变症状有了显著的改善。还需要更多更大规模的研究来证实这些发现。

实践启示：化疗诱导的周围神经病变(CIPN)是一种在早期乳腺癌辅助化疗完成后通常持续数月至数年的毒性。在一项对40名患有CIPN的乳腺癌幸存者进行的随机试点试验中，为期8周的针灸干预(与常规治疗相比)在统计和临床上显著改善了主观感觉症状，包括神经病理性疼痛和感觉异常。鉴于针灸缺乏有效的治疗方法和公认的安全性，临床医生在实践中可能会考虑将针灸作为治疗轻中度CIPN的一种选择。

 

介绍

 

 

    化疗引起的周围神经病（CIPN）是癌症患者化疗期间和化疗之后最常见的副作用之一。紫杉烷类，铂类药物和长春花生物碱经常引起CIPN。CIPN的症状根据感觉，运动和自主神经损伤的类型和严重程度而异，通常包括感觉异常和疼痛。

    在乳腺癌中，紫杉醇和多西紫杉醇是早期和转移性环境中常用的药物。乳腺癌的CIPN率在30％至97％之间[1-5]，研究表明，即使在治疗6年后，仍有47％的患者报告有CIPN症状[6]。持久的CIPN与癌症幸存者的身体机能差，跌倒和更大的残疾有关[6，7]。有几项研究报告说，有CIPN症状的女性跌倒的风险是没有CIPN症状的女性跌倒的风险的1.8至2.7倍[6，7]，有症状的CIPN女性的跌倒率为31.9％至41.5％[2]。

   当前，许多药物用于治疗癌症患者的CIPN，包括抗抑郁药，抗惊厥药（如加巴喷丁）以及非麻醉和麻醉镇痛药。然而，目前仅推荐度洛西汀用于治疗疼痛性CIPN [8]。还研究了膳食补充剂，例如谷氨酰胺，谷胱甘肽，维生素E和维生素B12。迄今为止，对大多数CIPN的治疗方法都进行了评估，仅能治疗疼痛而不感觉异常。

    针灸是一种古老的医学干预方法，其中将细金属针插入人体的解剖部位以刺激周围和中枢神经系统。针灸已在癌症患者的临床试验中进行了研究，并已证明可有效减轻癌症的毒性，从化学疗法引起的恶心和呕吐到芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疾病[9，10]。CIPN患者的针灸试验表明，针灸可以缓解CIPN症状并改善神经传导[11-14]，但数据仍然有限。我们进行了一项随机试验研究，以评估针刺治疗具有CIPN症状的乳腺癌幸存者的可行性和益处。我们进行了一项随机试验研究，以评估针刺治疗具有CIPN症状的乳腺癌幸存者的可行性和益处。

 

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设计与方法

纳排标准：

    至少年满18岁，东部合作肿瘤小组的工作状态为0或1，并且报告的1级或更高CIPN症状持续超过2周，这是由美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（ CTCAE），版本4.03。在入组前，由研究人员对患者进行资格筛查，包括验证基线CIPN症状。从上次紫杉醇给药起，时间没有限制，但不允许同时进行化疗。排除标准包括转移性或复发性疾病，化疗前存在周围神经病变的病史，癫痫发作失控，不稳定的心脏病或心肌梗塞，应在研究进入前6个月内进行，怀孕或哺乳，或在6个月内使用针灸进行CIPN在学习之前。

操作：

  针灸程序针灸是由五位经验丰富的针灸师进行的，将针刺针插入预定的穴位。图1展示了针灸协议的要点。针刺深度根据患者的体型而变化。插入后，手动操作针头以获得得气感觉。在研究的第一个星期，采用手工针灸作为入门阶段。从第二周开始，根据CIPN症状的位置，在外关和第二八邪和/或足三里和太冲的两侧分别与电针装置相连，并交替使用2 –每个穴位30分钟10 Hz。参与者报告的目标刺激强度在0到10的等级上为3或4（0完全没有感觉，而10则是最强烈的想象）。将加热灯放在脚上。在参与者容忍之前，可以选择使用Qiduang。补充在线资料中提供了所用穴位的完整列表。每次访视时使用NCI-CTCAE 4.03版评估针灸干预的不良反应。

 

 

结果

 

 

    在最初的8周针灸干预过程中，针刺组的感觉得分明显高于对照组。在治疗的第4周，即刻针刺组的感觉评分得到改善。停止针灸后，立即干预组的感觉评分逐渐恶化，在16周时增加了0.4分。

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讨论

 

 

   在这项对40名早期乳腺癌完成化疗后持续存在CIPN症状的女性进行的随机试验研究中，针灸干预与候补对照组相比，减少了感觉症状。针灸还可以减轻疼痛强度和减轻疼痛，在临床上具有意义，并可以改善CIPN的特异性和总体生活质量。探索性分析表明，较低强度的针刺程序也可导致临床上有意义的CIPN症状减轻，但效果可能需要更长的时间。此外，该试验性试验证明，用CIPN招募和保留乳腺癌幸存者是可行且安全的，该试验为随机对照针灸试验。该研究中使用的针灸方案证明了患有慢性，中度CIPN的乳腺癌幸存者的初步但有希望的结果。其他一些研究评估了针灸对乳腺癌和其他癌症患者的CIPN症状的影响。我们比较了针刺干预与等待列表控件对自我报告的CIPN症状的影响，而不是包括诸如假针刺这样的活跃对照组。因此，我们无法排除安慰剂效应至少可以缓解针灸治疗中CIPN症状改善的某些可能性。其次，我们的样本量太小，限制了我们评估干预组和对照组中与改善有关的因素的能力。此外，我们的干预时间相对较短（8周），因此我们无法确定干预效果的持续时间。

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结论

  这项随机试验研究表明，与常规护理相比，针刺干预8周可导致轻度和中度CIPN乳腺癌幸存者在化疗后神经病理感觉症状的临床意义和统计学显着改善。鉴于CIPN对乳腺癌幸存者的生活质量和功能状态的影响（通常是长期的影响），以及在该人群和其他癌症人群中缺乏缓解CIPN症状的有效治疗方法，该研究可提供初步的证据 测试针灸对癌症患者CIPN症状，生活质量和功能指标的影响的大规模试验的基础。

文献来源

Lu,W.,et al., Acupuncture for Chemotherapy‐Induced Peripheral Neuropathy in Breast Cancer Survivors: A Randomized Controlled Pilot Trial. The Oncologist, 2019。

doi:10.1634/theoncologist.2019-0489

IF:5.252