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刘保延:解放思想创新机制、筹划针灸大科学研究计划
source:世界针联 2019-11-16 [其它] [国际论坛]

  近些年来,在国内随着医改的深入开展,针灸服务模式的变革在许多医院都有了新的尝试,“走出针灸科", 扩大服务范围、增多服务病种,带动了门诊与病房针灸服务量有了近一倍的增长,在健康服务中针灸已经被广泛使用。科研方面在国家973计划、科技支撑计划等支持下,在经穴特异性、穴位敏化、穴位配伍、灸法、针药复合麻醉、针刺双向调节机制以及经络的生物学基础等研究中,都有了新的进展。针灸治疗便秘、压力性尿失禁、更年期综合征的临床试验研究,有全国30多家中医针灸的临床骨干队伍参加,完成了 4000多例临床观察,取得了较可靠的研究结果,其中电针治疗难治性功能性便秘的随机对照研究结果发表在《内科学年鉴》产生了较大影响,受到国内外的高度关注。在国际上,针灸在180多个国家得到应用,针灸学术交流活跃,科学研究从临床向基础扩展,研究结果受到普遍关注。在1500多个现代医学临床实践指南中,已有30余个指南将针灸纳入其中作为推荐。总之,针灸通过体表刺激调动人体自身调节机制,来防病抗病、维护人身健康的特点,以及不良反应少、效果显著的优势,被越来越多的人所接受。针灸在天时、地利、人和的大好形势下蓬勃发展。

  但纵观国内外针灸的现状,支撑针灸应用的一些基本问题,仍然还是一个“迷”,针灸为何会“双向调节”,穴 位到底是什么,穴位刺激产生效应的途径、机制是什么,经络现象是如何出现的,针刺为何要“治神”,针灸与心理 调节的关系是什么,针灸调节与脑、与皮肤、与肠道、与人体的免疫及应急系统等是什么关系等等,一些针灸基本科学问题,尽管有很多的研究,但从根本上没有得到揭示和解释。大多数临床针灸疗效显著的疾病,还没有取得学术界公认的临床证据,缺乏“数据”仍然是世界范围内制约针灸发展的关键问题。

  目前,我们应尽快在“十二五”《针灸临床研究管理规范》、国际针灸临床试验注册中心、针灸临床研究数据管 理平台搭建以及临床研究在走向国际取得巨大突破的基础上,继续扩大针灸的临床研究成果,用大科学研究的理念和方式,组织更多、更大规模的临床研究。一是,要建立全国统一的针灸临床评价与数据管理中心。形成由多学科人员组成的针灸临床研究设计、质量控制、统计分析等的专业化队伍;研制针灸临床试验研究数据管理平台、随机化管理平台、患者招募、不良反应管理的平台以及真实世界针灸临床研究的临床科研信息共享平台和国际针灸病例登记注册平台,与临床研究队伍配合,做好针灸临床研究医学、统计与伦理学设计,为临床研究提供随机化、数据管理、统计分析、质量控制等第三方服务。同时要创新机制,联合国际医疗机构,建立3~5个国际针灸临床研究中心,负责国际针灸临床研究的组织、实施和过程管理。二是,继续做好针灸有效性的国际多中心临床研究。在单用针灸就可以取得明显效果的80多种疾病中筛选3~5种国内外发病较多、常规治疗方法疗效不佳的疾病,组织国内外临床研究中心参与,应用国际通行、公认的方法,开展多中心大样本的随机对照研究,形成高质量的临床研究证据,影响国际上临床实践指南的制定,推动针灸进入主流医学体系。三是,应用真实世界临床研究的理念,组织开展国际针灸病例登记注册研究。应用国际通行的病例登记注册研究方法,根据针灸临床的特 点,在国际针灸病例登记注册平台的支撑下,将国内外散在的、大量的针灸临床诊所、针灸科室诊疗痛证、非疼痛 类疾病的病历,规范、及时、准确地汇集起来形成针灸临床数据资源库,以此根据不同研究目标,建立患者临床结 局评估的大型针灸临床研究队伍,对针灸治疗优势病种筛选、临床疗效评估、卫生经济学评价等进行广泛深入的研究,为针灸的医学决策者提供可靠的数据证据支持,并为针灸验证性的研究奠定基础。四是,要培育1~2个国际著名的针灸期刊杂志。要组织国际和国内知名专家、热爱针灸文章编辑的专家,建立强有力的编辑队伍,采取多种方式,鼓励和吸引高水平的针灸研究论文发表,提高引用率与知名度,争取成为国际公认的一流的针灸期刊。同时,要以杂志及其作者为基础,建立高层次、专题细分的学术论坛,扩大研究成果的影响力,并通过交流和碰撞进行二次或三次研究。

  国际多中心临床研究是大科学研究的一种组织模式,其研究结果也是深入系统基础研究的重要切入点。基于临床实际、瞄准共性特征、寻找支撑针灸临床的基础性、关键性、重大科学问题,是形成针灸大科学研究的关键。同时还要解放思想,创新机制,抓住针灸在世界范围内广泛深入发展的大好时机,借助现代科技、多学科的研究力量,用大科学研究的模式,组织国内外一流的研究团队,瞄准针灸基本、重大、关键的科学问题,做好顶层设计,分工协作,联合攻关。针灸大科学研究计划的形成,不但要在中医针灸学术界达到共识,还要在国家规划、计划的层面达到共识,形成政产学研的共同意志,创新组织运行的模式,建立吸引人才团队、吸引一流实验室加入的机制。作为针灸发源地的中国,我们应该在针灸大科学研究的策划、组织、协调、实施中起到核心作用。

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