笔者对比2017年度报告将具体细节进行梳理，以下四个方面值得大家关注。

 

一、药品说明书修订增加17期

 

2018年发布药品说明书修订公告公33期，比2017年发布的公告多出17期。另外共停止了吡硫醇注射剂、特酚伪麻片、磺胺索嘧啶片和特洛伪麻胶囊等药物的生产销售使用。

 

二、不良反应/事件报告增加7万份

 

和2017年相比，2018年全国药品不良反应监测网络收到的相关报告表增加了7万份，为149.9万份，报告数量继续保持上涨的趋势。

 

 

其中，全年收到新的和严重药品不良反应/事件报告为49.5万份，与2017年比，增加了6.2万份。

 

上报数据的逐年增加体现了各个领域对上报药品不良反应报告的积极性的提高，同时也反映出国家相关部门对药品安全工作的监管力度和重视程度在持续增加。

 

三、中药静注不良反应率下降，口服途径增加

 

近年来，中药安全性问题一直备受医药界关注。

 

2017年，中药不良反应/事件报告显示，注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%。  

 

同样的数据，在2018年却出现了反差：按照给药途径分布，中药出现不良反应的报告中，静脉注射给药占48.7%，口服给药占43.6%。

 

从这组数据我们可以看到，随着患者健康意识的不断增强、医务人员专业素质和输液风险意识的提高，中药输注的情况得到控制，出现不良反应的数据明显降低。

 

但需要大家引起警惕的另一个指标出现了，即中药的口服途径。这方面的安全隐患需要多方配合共同控制。

 

四、大批药物被修改说明书、注销批文

 

根据最新报告显示，该年度共有以下药物批文被注销、说明书被修改，其中有大批药物儿童、孕妇禁用！