摘要

背景：尿失禁(UI)是女性比男性更常见的疾病，围绝经期女性的患病率为30%-40%，70岁以上女性的患病率几乎为50%。造成了严重的心理负担，给生活质量带来了负面影响，增加了照顾者的负担和经济成本。针灸经常被用来治疗尿失禁。我们的目标是进行一项系统的审查，以评估针灸对经历UI的女性的疗效。

方法：检索Cochrane Central Register of Control Trials(Central)，PubMed，Web of Science，EMBASE，China National Knowledge Infrastructure(CNKI)，中医药，中国生物医学文献数据库(CBM)，Cochrane Central Register of Control Trials(Central)，PubMed，Web of Science，EMBase，China National Knowledge Infrastructure(CNKI)，万方数据库和中国科学期刊数据库(VIP数据库)。将包括所有发表的关于针灸治疗女性尿失禁的随机对照试验(英文或中文)。主要结果将是通过1小时尿垫试验测量的尿漏出量相对于基线的变化。不良事件将是次要结果。研究选择、数据提取和研究质量评估将由两名审查员独立进行。Revman V.5.3.5软件将用于评估偏差风险和数据合成。

结果：这项研究将提供1小时尿垫试验中针灸治疗UI的当前证据的高质量综合。

结论：本研究结论将为判断针灸是否为UI患者的有效干预提供依据。

Prospero注册号：CRD42019133195

缩写：CIS=置信区间，Prisma-P=系统评价和MetaAnalyses方案的首选报告项目，Revman=Review Manager Software，stricta=针灸临床试验报告干预的标准，UI=尿失禁。

关键词：针灸，系统综述，尿失禁，女性

 

 

1.介绍

 

    尿失禁(UI)，也称为非自愿排尿，是指在体力消耗、打喷嚏或咳嗽时发生的任何非自愿尿失禁，其特征有三种主要类型：紧迫型、压力型和混合型。UI对女性的影响比男性更频繁，围绝经期女性的患病率高达30%至40%，70岁以上女性的患病率几乎为50%。UI可导致严重的心理负担(社会孤立，自卑，抑郁等)。并给生活质量带来负面影响，增加照顾者负担和经济成本。UI的几个重要危险因素包括年龄、肥胖、产次、阴道分娩、高冲击性运动、更年期、肠道便秘、妇科手术、慢性病、药物使用、咖啡因消费、吸烟和医疗状况。UI的危险因素包括年龄、肥胖、产次、阴道分娩、高强度运动、更年期、肠道便秘、妇科手术、慢性病、药物使用、咖啡因消费、吸烟和医疗条件。

    可以显著改善UI症状的治疗方案多种多样，包括生活方式改变、药物治疗、手术选择等。针灸在中西方国家作为一种补充和替代治疗技术在各种疾病中被广泛使用。针灸已被发现可以减少尿漏，可能是治疗尿失禁的有效方法。根据中医理论，尿失禁主要是由肾气虚引起的，常导致膀胱功能障碍难以控制尿液。因此，针灸的目的是补肾益气，促进膀胱功能恢复。

     先前的研究发现支持针灸作为UI有效治疗方法的结果有限，并且没有专门针对女性UI的针灸系统综述。因此，需要进行全面的审查，以确定针灸是否为女性UI的有效和安全的治疗方法。在此，我们提出了系统回顾和Meta分析的方案，旨在评估针灸治疗UI患者的有效性和安全性。

 

2.方法与分析

2.1研究注册此系统评价方案在Prospero 2019注册(注册号：CRD42019133195)。方案报告以系统评价和荟萃分析方案(PRISMA-P)申报指南的首选报告项目为基础。审查将按照PRISMA申报指南进行。

2.2纳入研究选择标准

2.2.1研究类型：针灸治疗女性尿失禁的随机对照试验(RCT)不受发表状态的限制，将有资格纳入。

2.2.2参与者的类型：18岁或18岁以上尿失禁的女性参与者将包括在内，无论种族、教育程度或经济状况如何。

2.2.3干预类型：针灸疗法，包括手针、体针、电针、梅花针、火针和温针。其他方法包括经皮神经电刺激，激光针灸，拔火罐，干针和艾灸将被排除在外。比较干预，包括假针灸(包括选择穴位的假针灸，非穴位的假针灸，伪针刺干预，针刺不适当的穴位和非穿透性假针灸)，安慰剂，药物，常规护理，不治疗和其他常规治疗将包括在内。此外，与其他典型疗法相比，评估针灸结合另一种疗法的试验审查将包括在内。

2.2.4结果度量的类型：通过1小时尿垫试验测量的尿漏出量相对于基线的变化将被接受为主要结果，不良事件将是次要结果。

2.3研究鉴定的检索方法

2.3.1电子数据源：检索的电子数据库有：Cochrane Central Register of Control Trials(Central)，PubMed，Web of Science，EMBASE，China National Knowledge Infrastructure(CNKI)，中药，中国生物医学文献数据库(CBM)，万方数据库和中国科学期刊数据库(VIP数据库)，从开始到2020年1月，Cochrane Central Register of Control Trials(Central)，PubMed，Web of Science，EMBASE，China National Knowledge Infrastructure(CNKI)。所有发表的关于针灸治疗女性尿失禁的英文或中文随机对照试验都将包括在内。

2.3.2正在搜索其他资源：将扫描潜在缺失的合格研究的参考列表，并扫描相关的会议记录。

2.3.3搜索策略：PubMed的搜索策略如表1所示。将使用以下搜索关键字：尿失禁(例如，“尿失禁”)；尿失禁，压力(例如，“尿失禁，压力”)；尿失禁，催促(例如，“尿失禁，催促”)；针灸(例如，“针灸”或“针灸疗法”或“体针”或“手针”或“电针”或“火针”或“梅花针刺”)；随机对照试验(例如，“随机对照试验”或“受控临床试验”或“随机分配”或“随机”或“双盲法”或“单盲法”或“临床试验”)。等效的搜索关键字将在中文数据库中使用。

2.4数据收集和分析

2.4.1研究精选：所有检索到的研究的标题和摘要将由两名审查员独立审查和筛选，目的是确定符合条件的试验，并消除符合标准的重复或不相关的研究；如有必要，将获得所有可能符合条件的研究的全文。计划与第三位评审员进行讨论，以解决分歧。

2.4.2数据提取和管理：在数据提取之前，将创建包含以下信息的标准数据提取表单：发表年份、一般信息、国家、参与者特征、纳入和排除标准、样本大小、方法、随机化、盲法、针灸干预类型、对照、结果测量、结果、利益冲突、不良反应、伦理批准和其他信息。这些数据将由2名独立的审查员提取。第三位评审员将被设置为在课程期间与之讨论并判断不一致之处。如果出版物中没有足够的数据，将与作者联系以获取更多信息。Review Manager软件(Revman V.5.3.5)将在将所有数据传输到软件后进行分析和综合。

2.4.3纳入研究中偏倚风险的评估：两名独立评审人员将使用Cochrane Collaboration的工具评估方法评估所有纳入研究中的偏倚风险，并完成包括的研究的针灸临床试验报告干预标准核对表。将评估以下领域：选择偏倚、表现偏倚、检测偏倚、消耗性偏倚、报告偏倚和其他偏倚来源。将对以下领域进行评估：选择偏倚、表现偏倚、检测偏倚、消耗性偏倚、报告偏倚和其他偏倚来源。然后将评估分为3个级别：低风险、高风险和不明确。不清楚或不足的项目将通过联系相应的作者获得进一步的信息。将为分歧设置第三审阅者。

2.4.4治疗效果的措施：二分法数据将以风险比(RR)和95%置信区间(CI)表示，而连续结果将显示为标准均值差(SMD)95%CI。

2.4.5分析问题的单位：分析单位将是个人参与者。

2.4.6丢失数据的管理：将联系纳入研究的相应作者，包括发送电子邮件或打电话，以获得缺少或不充分的初步结果数据。如果缺少数据不可用，将尽可能进行意向处理分析(分析应包括来自最初随机分配的组中所有参与者的数据)，并且将执行敏感性分析以确定结果是否不一致。

2.4.7异质性评估：I2检验用于量化的不一致性，标准x2检验用于检测统计异质性。如果P值超过1.1且I2值小于50%，则研究将被认为具有同质性，并将使用固定效应模型。而当P值小于1或I2值超过50%时，研究将被认为具有显著的统计异质性，并将使用亚组分析来探讨可能的原因。如果异质性仍然重要，则应用随机效应模型。

2.4.8对报道偏见的评估：如果包括10个以上的研究，将使用漏斗图来评估报告偏差。

2.4.9数据合成：如果元分析可行，将使用Review Manager软件(Revman V.5.3.5)执行数据合成。如果没有检测到实质的统计异质性，则将利用fixedeffects模型来处理数据合成，并且如果检测到实质的统计异质性，则将使用随机效应模型来执行数据合成。如果不同的研究存在显著的异质性，将从临床和方法学的角度寻找可能的原因，并提供描述性分析或亚组分析。如果两项研究之间没有实质性的异质性，将进行描述性分析。

2.4.10亚群分析：如果可能，将进行亚组分析以解释异质性。不同的针灸类型和不同的控制干预措施等因素将被考虑在内。

2.4.11敏感性分析：将进行敏感性分析，以评估样本量、研究设计、方法质量和缺失数据的影响，并验证审查结论的稳健性(如果可能)。排除低质量研究后，将重复分析。

2.4.12对证据的质量进行分级：建议评估、发展和评估的等级(等级)将是评估证据质量的工具。研究设计的局限性、结果的不一致性、不精确性、间接性和发表偏差将被评估。评估将分为四个级别：极低、中等或高。

 

 

3.伦理与传播

由于数据不可能是个性化的，因此不需要正式的伦理批准。该议定书的结果将在同行评议的期刊上传播或在相关会议上介绍。必要的议定书修正将在全面审查中记录下来。

 

4.结论

这一系统评价将评估针灸治疗女性尿失禁的有效性和安全性。该综述包括4个部分：鉴定、研究纳入、数据提取和数据合成。这将有助于医生选择针灸作为女性尿失禁的替代治疗方法，并为患者提供更多的选择。

文章来源：Zhong, D., et al., Efficacy and safety of acupuncture therapy for urinary incontinence in women: A systematic review and meta- analysis. Medicine (Baltimore), 2019. 98(40): p. e17320.